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《未上市個股》台醫新藥AbGn-168H,臨床一期估Q4完成

時報新聞   2019/01/17 16:18

【時報記者郭鴻慧台北報導】台醫新藥自行研發的抗免疫發炎新藥AbGn-168H(Neihulizumab),用於類固醇難治型急性移植物抗宿主病的臨床一期試驗,目前已收治5名病患。此臨床試驗正在美國與多家知名醫學中心合作,包括西雅圖福瑞德哈金森癌症研究中心(Fred Hutchinson Cancer Research Center)在內共8家,預計於今年第4季完成試驗。

移植物抗宿主疾病(GvHD)是骨髓移植或幹細胞移植後,出現之發炎性免疫反應,進而引起全身性疾病。目前市場上除了免疫抑制劑與類固醇之外,並沒有有效的控制方式。台醫新藥在此適應症上,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的孤兒藥認定,使該藥物有機會透過較具彈性的審查機制加速上市,上市後將有七年獨賣期,台醫新藥也將有機會得到稅務優惠、研發補助等。

台醫新藥控股股份有限公司為專注於免疫及癌症相關疾病的全球性新藥研發公司。目前該集團已開發多項免疫及癌症相關藥物,其中用於治療潰瘍性大腸炎適應症藥物已進入美國臨床二期,另外對類固醇難治型之急性移植物抗宿主病及治療晚期胃癌、胰臟癌、大腸直腸癌、膽囊膽管癌藥物則進入臨床一期開發階段。

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