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《生醫股》長聖細胞製備場所增列認可治療技術項目案 獲衛福部認可

時報新聞   2021/09/16 17:14

【時報-台北電】長聖(6712)公告公司細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所增列認可細胞治療技術項目案,獲衛福部函覆認可。

 長聖細胞製備廠係為中國醫藥大學附設醫院依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛福部申請增列「自體免疫細胞(CIK)治療第一期至第三期實體癌,經標準治療無效」施行計畫之細胞製備場所,已於110年9月16日獲衛福部函覆認可長聖細胞製備廠符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。

 中國醫藥大學附設醫院申請增列之前開計畫經許可事項如下:施行項目為自體免疫細胞治療(CIK)。適應症為第一期至第三期實體癌,經標準治療無效;癌症別:上皮性卵巢癌、肺癌、肝癌、乳癌、大腸直腸癌、胰臟癌。細胞製備場所為長聖國際生技股份有限公司細胞製備廠。效期自110年9月16日至111年5月14日止。(編輯整理:葉時安)

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