△個股:浩鼎(4174)單抗新藥OBI-888,獲FDA核准胰臟癌孤兒藥資格
財訊新聞 2018/11/21 16:39
【財訊快報/何美如報導】台灣浩鼎(4174)傳喜訊,針對多醣體抗原Globo H為標的的被動式免疫療法首創單株抗體新藥OBI-888,今(21)日接獲美國食品和藥物管理局(FDA)核准治療胰臟癌的孤兒藥資格認定。
OBI-888目前已在美國德克薩斯大學安德森癌症中心展開臨床一期試驗,收案對象為局部移轉的固體腫瘤病人,預計包括胰臟癌、乳癌、胃癌、食道癌、大腸直腸癌及肺癌等病人。
浩鼎總經理黃秀美指出,OBI-888能獲FDA核准治療胰臟癌的孤兒藥資格,是開發Globo H單株抗體新藥的重要里程碑,令人鼓舞。目前胰臟癌的治療選擇非常有限,OBI志在提供未被滿足的醫療需求,將盡最大努力,繼續開創癌症創新療法,在協助人們抗癌之外,也兼顧生活品質。
FDA對OBI-888的孤兒藥名稱令人鼓舞,是開發這種針對Globo H的新型單克隆抗體候選藥物的重要一步。除了針對其他固體外腫瘤,OBI-888將被評估用於治療胰腺癌,這是一種治療選擇非常有限的疾病,OBI將繼續盡最大努力為癌症患者開發創新療法“。