【財訊快報／何美如報導】健亞生技(4130)治療狼瘡腎炎的新適應症新藥Mycocep(喜妥善膠囊250毫克，主成分為Mycophenolate mofetil, MMF)，10月已經納入健保給付，近日更正式出貨至醫療院所。根據衛福部統計，國內紅斑性狼瘡患者約3萬人，潛在市場規模約9億～10億元，未來三到五年後銷售高峰有機會拿下國內兩位數的市占率。

紅斑性狼瘡是一種慢性自體免疫疾病，其免疫系統無法正常運作，產生抗體，攻擊自身組織及器官，而腎臟是最常受影響的器官之一，早期接受適當治療始可延後進展到末期腎病。對於狼瘡腎炎的治療，依據2012年美國風濕病醫學會發表的狼瘡腎炎治療指南建議：使用MMF(Mycocep喜妥善主要成分)搭配低劑量皮質類固醇為狼瘡腎炎誘導和維持治療之標準用藥。2013年發表於Rheumatology的香港長期研究結果顯示，誘導期和維持期皆使用MMF治療的患者，狼瘡腎炎的十年復發率最低。

健亞在四年前投入MMF之開發，啟動本土唯一供查驗登記用之狼瘡腎炎臨床試驗，今年9月底取得新適應症核准，10月納入健保給付，12月初正式出貨至醫療院所。總經理朱佳真表示，為避免停藥造成患者狼瘡腎炎復發，健亞在事件結束後，依試驗醫院「人體試驗管理辦法」之「恩慈條款」規範，持續免費提供受試者服用Mycocep，全體受試者只有一位選擇放棄，其餘全數參加，至今已服用Mycocep達二至三年，皆反應良好，進一步提供該藥品安全及療效性的實證。

衛福部2015年統計，紅斑性狼瘡患者約3萬人。依據流行病學報告，10年腎炎的罹患率約50%～60%。狼瘡腎炎屬利基市場，健亞投入臨床開發，取得五年行政保護期，短期內排除競爭對手，市場相對穩定。

法人表示，國內紅斑性狼瘡腎炎用藥的潛在市場規模9億～10億元，若以高峰銷售來看，健亞可望拿下國內兩位數的市占率，成為該公司第一個單一產品年銷售突破1億元的指標產品，明年發酵可期。