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興櫃:博晟生醫(6733)委託製造品項,獲衛生福利部GMP認證

財訊新聞   2019/07/19 17:02

公告本公司委託製造品項,已獲得衛生福利部GMP認證。

1.事實發生日:108/07/19

2.公司名稱:博晟生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用

5.發生緣由:

獲本公司委託製造廠通知,本公司申請之產品製造品項,已符合衛生福利部GMP醫療

器材優良製造規範。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:

(1)GMP登錄許可係以「再吸收鈣鹽骨洞填充裝置」及「一次性自體軟骨修補系統」為核定品項,待產品完成臨床試驗,並取得醫療器材許可證後,將委託給GMP認證之

製造廠生產製造。

(2)複合性醫材開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面

臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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