公告本公司於美國麻醉醫師學會 (ASA)發表長效術後止痛藥物TLC590數據

1.事實發生日: 108/10/21

2.公司名稱: 台灣微脂體股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司): 本公司

4.相互持股比例: 不適用

5.發生緣由:

本公司於美國麻醉醫師學會(ASA)之ANESTHESIOLOGY年度大會中發表TLC590臨床

一/二期試驗數據，重點如下：

(一)TLC590的耐受性良好，安全性與活性對照組(羅派卡因)相當，且沒有局部麻醉藥

引起之全身毒性反應(LAST)；鴉片類藥物引起之不良事件低於羅派卡因組別。

(二)Cmax與AUC顯示TLC590於藥代動力學方面有良好的劑量相關性。四個TLC590劑量組

(190, 380, 475 及570毫克)的Cmax皆比羅派卡因組(190毫克)低，表示TLC590具有

較低的LAST發生率及較高的安全性。

(三)與羅派卡因組比較，四個TLC590劑量組均可提供較佳的止痛效果，且效果可持續

至168小時。

(四)TLC590可降低鴉片類藥物的使用情形：於施打TLC590 475毫克劑量組的病患中，

有58.3%的患者在整個試驗過程中完全沒有使用鴉片類止痛藥物；在0至96小時的

平均鴉片類藥物使用量方面，施打TLC590 475毫克劑量組較羅派卡因組少54%的

鴉片類藥物平均使用量。

6.因應措施: 無

7.其他應敘明事項: 有關以上重點(一)及(四)細節請參考本公司108/03/11之公告。

新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，

投資人應審慎判斷謹慎投資。