公告三顧股份有限公司與新光醫療財團法人新光吳火獅

紀念醫院合作提出自體軟骨細胞治療技術計畫申請。

1.事實發生日:109/10/22

2.公司名稱:三顧股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

(1)細胞治療項目:自體軟骨細胞。

(2)適應症名稱: 膝關節軟骨缺損

(3)目前進度:

A.新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院(下稱新光吳火獅紀念醫院)與三顧公司

合作，由新光吳火獅紀念醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用

管理辦法」，於109/10/22向衛生福利部申請細胞治療施行計畫，本施行計畫

之醫療機構為新光吳火獅紀念醫院，細胞製備場所為三顧公司約定場所。

B.申請流程說明:（未來依流程進行分別為以下(A)、(B)、(C)、(D)）

(A)行政審查:由新光吳火獅紀念醫院申請施行細胞治療技術計畫，未來如經行

政審查通過，後續將可通知進行細胞製備場所查核。

(B)未來經行政審查通過後之細胞製備場所查核:後續由三顧公司向食品藥物管

理署提交CPU書面資料及實地查核，待經查核通過後發給CPU效期認可函。

(C)專家審查:施行計畫前需經專家審查，待審查通過後，新光吳火獅紀念醫院

將可取得計畫效期核定函。

(D)上述步驟皆完成後，再向地方政府衛生局登記，新光吳火獅紀念醫院即可依

施行計畫對病患進行收費治療，並由三顧公司提供細胞製備服務。

6.因應措施:後續將依據相關法令規定，揭露主管機關審查結果。

7.其他應敘明事項:

本案係由合作醫院新光吳火獅紀念醫院向衛生福利部申請細胞治療施行計畫，待衛

生福利部審查通過後核發CPU效期認可函與計畫效期核定函，始能進行自體軟骨細

胞移植治療。