公告三顧股份有限公司與童綜合醫療社團法人童綜合醫院

合作提出自體軟骨細胞治療技術計畫申請。

1.事實發生日:109/11/09

2.公司名稱:三顧股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

(1)細胞治療項目:自體軟骨細胞。

(2)適應症名稱: 膝關節軟骨缺損

(3)目前進度:

A.童綜合醫療社團法人童綜合醫院(下稱童綜合醫院)與三顧公司合作，由童綜合醫

院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，於109/11/09向

衛生福利部申請細胞治療施行計畫，本施行計畫之醫療機構為童綜合醫院，細胞

製備場所為三顧公司約定場所。

B.申請流程說明:（未來依流程進行分別為以下(A)、(B)、(C)、(D)）

(A)行政審查:由童綜合醫院申請施行細胞治療技術計畫，未來如經行政審查通過

，後續將可通知進行細胞製備場所查核。

(B)未來經行政審查通過後之細胞製備場所查核:後續由三顧公司向食品藥物管理

署提交CPU書面資料及實地查核，待經查核通過後發給CPU效期認可函。

(C)專家審查:施行計畫前需經專家審查，待審查通過後，童綜合醫院將可取得計

畫效期核定函。

(D)上述步驟皆完成後，再向地方政府衛生局登記，童綜合醫院即可依施行計畫

對病患進行收費治療，並由三顧公司提供細胞製備服務。

6.因應措施:後續將依據相關法令規定，揭露主管機關審查結果。

7.其他應敘明事項:本案係由合作醫院童綜合醫院向衛生福利部申請細胞治療施行計畫，

待衛生福利部審查通過後核發CPU效期認可函與計畫效期核定函，始能進行自體軟骨細

胞移植治療。