【財訊快報／記者何美如報導】國光生技(4142)今(20)日宣布，與韓國第一大眼藥廠SCD簽約，合作生產黃斑部病變注射新藥Eylea的生物相似藥。SCD看準國光先進無菌充填製程及國際合作經驗，雙方簽訂10年合約合作生產生物相似藥，從製程開發到產品上市依階段支付製程開發費用，第一筆簽約金已入袋。

晟德集團在2019年5月透過旗下玉晟管顧入股國光生，取得一成股權，成為國光生僅次於國發基金的第二大股東。據了解，本次國光生與SCD合作，就是透過晟德旗下永昕的牽線，永昕先前已與Eylea生物相似藥簽訂三期臨床試驗及後續上市代工，國光生未來則負責Eylea生物相似藥的無菌充填製程。

國光生表示，生物相似藥是因應高貴新藥帶來的財務負擔日益沈重，各國政府鼓勵藥廠積極開發療效相近、但藥價相對合理的生物相似藥以滿足民眾用藥需求並降低財務衝擊。以黃斑部病變新藥Eylea為例，目前台灣每劑用藥約5萬元，一旦生物相似藥問市，藥價可望大幅降低。根據SCD規劃，黃斑部病變新藥Eylea的生物相似藥將於今年下半年進行三期臨床試驗，力拚原廠藥到期前上市，預估最快在 2024年陸續於日本、歐洲及美國上市。

國光生指出，與SCD的合作將從製程開發、三期臨床試驗用藥及上市量產全程參與，依國光與韓國SCD簽訂合約，生物相似藥上市之後，前三年保證訂單量至少140萬劑，國光生進軍高單價的生物相似藥不但可以有高毛利的營收挹注，更將藉此進一步拓展海外市場版圖。

Eylea生物相似藥是韓國SCD進軍生物相似藥市場的第一個開發項目，原廠藥由拜耳(Bayer)及雷傑納榮製藥(Regeneron)銷售，2018年全球銷售額約64億美金（1800億元），在全球生物藥銷售額排名第8，美國FDA已核准用於治療老年黃斑部病變及糖尿病視網膜病變。