《興櫃股》打造技術平台開發策略,因華營運漸收成
時報新聞 2019/07/26 11:28
【時報-台北電】因華(4172)打算造技術平台開發策略,總經理郝為華表示,繼口服胰島素新藥-N11005去年授權中國合作夥伴後,今年高血壓新藥-C08001也授權山東新時代藥業,營運逐步進入收成,目前已積極投入口服藥物新品項開發,延續研發動能。
郝為華表示,N11005在去年授權予合作夥伴後,因華已提供臨床試驗用藥供其於大陸進行長期毒理性之動物試驗中,預計於今年底完成該動物試驗後取得第一筆里程碑金,並在完成新劑型新藥研究申請(IND)後將正式進入人體臨床試驗。
N11005今年也取得歐盟各國之專利,對未來推動歐美其他地區之市場將極有幫助。
C08001在今年7月授權予大陸山東新時代藥業後,除收取簽約金外,將由山東新時代藥業持續投入生體相等性試驗(BE),預計完成相關人體試驗後,陸續申請各國藥證。
目前由公司持續進行人體臨床試驗的口服抗癌新藥-D07001,已完成4個劑量組之病人收案,將於今年完成最後一個劑量組之病人收案後正式進行下一階段之臨床試驗,並積極與有意願之合作夥伴進行授權洽談中。
此外,在治療苯酮尿病之罕病用藥-因飛諾於去年授權山東新時代藥業於大陸及西班牙市場後,該原料藥於今年2月登錄美國原料藥主檔案(Drug Master File;DMF),因華於今年7月已完成原料藥量產出貨予新時代藥業,預計將透過山東新時代藥業在大陸申請藥證,待新時代藥業取得藥證後,將依據合約及對方訂單進行供貨。該原料藥主要由策略投資藥廠-七星負責生產,足見因華聯手健喬整合上游廠商之投資,亦逐步展現綜效。(新聞來源:工商即時 杜蕙蓉)