《生醫股》合一、中天新冠新藥二期臨床達標 擬評估申請各國EUA
時報新聞 2024/09/10 07:34
【時報記者郭鴻慧台北報導】中天(4128)集團旗下合一生技(4743)與中天上海發表治療新冠病毒感染核酸新藥SNS812,成功達成二期人體臨床試驗主要與重要次要評估指標。未來將評估申請各國EUA(緊急用藥),並計劃與國際大廠合作。
合一生技總經理鄭淑玲表示,這次為了收案速度,135位受試者皆為台灣病人,但由染疫者的病毒基因定序發現,由染疫者的病毒基因定序發現,可以覆蓋目前90% 的病毒株,驗證SNS812有效性及安全性。未來將與國際大廠談合作,也評估申請各國EUA(緊急用藥)。
台大醫院急診醫學科臨床教授陳世英是擔任此次臨床試驗計畫主持人,他說,這次次臨床收案是針對輕中度患者,由臨床上觀察到,藉由吸入式的鼻腔給藥,推估有機會減少疾病造成的影響。至於,轉成重症比例的數據,他則說,仍需要等待後續臨床驗證。
中天上海總經理張翼中表示,目前新冠上市藥物多具有顯著副作用,研發中的疫苗,趕不上病毒株的突變速度,等於無效。這次SNS812試驗結果不僅是合一生技與中天上海生技的一項重大成功,更是全球醫療界的一大突破。後續,合一生技與中天上海將共同推進SNS 812的國際合作,希望能儘快取得主要國家或地區的 EUA 與上市。
據美國疾病管制與預防中心公佈的新冠病毒株數據,目前新冠病毒幾乎每三個月就出現變異株,疫苗的研發無法跟上病毒變異的速度,美國政府已啟動專案計劃,激勵開發克服新冠病毒變異的新療法,全球對於新冠病毒感染都在迫切尋求一項突破性的解決方案,希望能有效治療或預防新冠病毒對人類的威脅。