△個股:高端、NIH合作新冠肺炎疫苗開發、全球唯二,拚下半年啟動人體試驗
【財訊快報/記者何美如報導】高端疫苗(6547)開發新冠肺炎(COVID-19)疫苗拚速度,宣布與美國國衛院(NIH)完成合作合約簽署,是全球唯二與NIH合作的公司。NIH將提供候選疫苗與相關生物材料,在台灣進行動物試驗,力拚今年上半年完成,也規劃下半年啟動人體臨床試驗。
美國NIH為全球最大型的生物醫學研究機構,下轄27個研究單位,其中包含NIAID (國家過敏和傳染病研究所),專門研發全球新興傳染病如Ebola、ZIKA、Yellow Fever等疫苗與治療方式。NIAID的Graham實驗室,係過去針對SARS、MERS-CoV所建立的冠狀病毒抗原製備平台(基因重組棘蛋白表達系統)。
WHO公告病毒的基因序列後,NIAID實驗室在1月下旬便開始製備COVID19疫苗抗原,是目前全球針對新冠肺炎(COVID-19)疫苗開發速度最快的研發單位,先前COVID-19已與另一家生技公司Moderna簽署合作合約,高端是第二家合作的公司。
高端疫苗為美國NIH在亞洲地區的重要防疫與研發夥伴,合作項目包含登革熱疫苗、茲卡疫苗等開發案。陳燦堅表示,基於過去長期合作關係,當新疫情爆發後,雙方立即展開協商,短時間內即簽訂合作合約,NIH將提供最新研發的COVID-19候選疫苗與相關生物材料,作為高端在台灣進行動物試驗,評估人體臨床試驗及開發新一代疫苗的重要依據,高端現已安排合乎生物安全規範之動物活體實驗室,將開始執行動物試驗。
NIH所開發的COVID-19候選疫苗,係採用NIH過去針對SARS、MERS-CoV所建立的冠狀病毒抗原製備平台(基因重組棘蛋白表達系統)進行開發,並藉由過去MERS疫苗的開發經驗,快速建立了COVID-19疫苗製備與動物試驗設計。
陳燦堅指出,美國NIH現正同步執行各項臨床前試驗,以準備盡速展開人體臨床試驗,評估本項產品有機會在今年第二~三季啟動人體臨床試驗。高端疫苗已諮詢官方主管機關,力拚今年上半年完成動物試驗,並規劃下半年執行在台灣的人體臨床試驗。
至於疫苗開發時程,陳燦堅說,如果疫情繼續擴大,主管機關可能朝向緊急審核的方向,如果疫情順利控制則採一般正常的疫苗開發程序。他解釋,緊急和一般程序的最大差別是法規要求及收案的數量,兩者都要證明安全性,所以都要進行動物實驗,及一期臨床試驗,但緊急情況下,收案及觀察期可能縮短,端看政府的決定。如果一般程序,則要進行二、三期臨床試驗。