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△個股:浩鼎被動抗體新藥OBI-888一期人體試驗完成,規劃啟動二期2021年完成

財訊新聞   2019/06/17 08:21

【財訊快報/記者何美如報導】台灣浩鼎(4174)公告,研發中被動免疫單株抗體新藥OBI-888完成一期人體臨床試驗,包括劑量遞增階段安全性主要指標的評估,無重大安全性疑慮,現規劃進行二期人體臨床試驗-族群擴增階段,預計於2021年完成。因應多項臨床試驗投入,浩鼎啟動現金增資已於6月14日收足20.25億元。

浩鼎董事長張念慈去年定調,聚焦自力開發的項目,集中火力開發,包括OBI-3424、OBI-999、OBI-898、OBI-998等項目,為了因應新藥研發專案支出,去年底啟動的現金增資,共發行普通股15,000,000股,每股認購價格為新台幣135元,實收股款總額20.25億元,已於6月14日收足。

6月15日浩鼎公告,被動免疫單株抗體新藥OBI-888已完成一期人體臨床試驗-劑量遞增階段(Dose Escalation Phase)安全性主要指標的評估,OBI-888安全性及耐受性良好,無重大安全性疑慮。安全評估委員會(SRC)建議如計畫進行二期人體臨床試驗-族群擴增階段(Cohort Expansion Phase)。

OBI-888是以Globo H為標的設計之被動式免疫療法單株抗體新藥,用於癌症治療,已完成OBI-888一期人體臨床試驗-劑量遞增階段安全性主要指標的評估,共計招收12名晚期實質固態腫瘤病患,並評估5 mg/kg、10 mg/kg及20 mg/kg三組劑量。試驗結果顯示,前述三組劑量之安全性與耐受性良好,所有病患皆未出現任何劑量限制毒性及與OBI-888相關的嚴重不良事件。

浩鼎規劃,後續將進行二期人體臨床試驗-族群擴增階段,預計於2021年完成,惟實際時程將依執行進度調整。根據IQVIA公開之研究報告,全球2018年整體抗腫瘤用藥市場規模為1,500億美元,佔全球前十大類別用藥第一位,浩鼎表示,OBI-888適應症之開發將以尚未被滿足之醫療需求為主要目標,未來發展將與該公司整體產品線開發策略綜合考量後擬定。

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