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個股:高端(6547)新冠疫苗二期數據Lancet RM期刊發表,估保護力八至九成

財訊新聞   2021/10/14 10:29

【財訊快報/記者何美如報導】高端疫苗(6547)新冠肺炎疫苗二期期中分析數據,已由知名醫學期刊《刺胳針呼吸醫學》(Lancet Respiratory Medicine)完成審查並公開發表。藉由澳洲學者D. Khoury Curve及牛津大學發表AZ疫苗之保護力關聯指標(Correlate of Protection,CoP)推估,保護力八至九成。

高端疫苗所執行的擴大二期臨床試驗規模近4,000人,與傳統數百人的第二期臨床試驗相比,具有指標性意義。此論文由台大謝思民醫師與北醫劉明哲醫師擔任第一與第二作者,召集總主持人林奏延醫師擔任通訊作者,結合國內11家臨床試驗中心與公司研發團隊,共同完成論文撰寫,並順利於國際頂尖期刊《刺胳針呼吸醫學》審查發表。

《刺胳針呼吸醫學》是Lancet系統的醫學專業期刊,不但影響指數分數優異(Impact Factor:30.700),同時也是COVID-19相關研究的重要審查發表平台之一。

目前國際法規聯盟ICMRA,以及由澳洲、加拿大等五國所組成的Access Consortium,正積極倡議新冠肺炎疫苗的免疫橋接試驗。高端於《刺胳針呼吸醫學》發布的數據,運用了WHO/NIBSC國際血清標準品進行免疫生成性數據的比對參照,並藉由澳洲學者D. Khoury Curve及牛津大學發表AZ疫苗之保護力關聯指標(Correlate of Protection,CoP)推估,預期高端新冠肺炎疫苗的保護力為八至九成區間。

刊內摘要指出,疫苗保護力推估方面,首先參照D. Khoury Curve推估恢復者血清(HCS)GMT為270 IU/mL,高端新冠肺炎疫苗為HCS的1.51倍;高端也是WHO國際血清標準品NIBSC 20/148(210 IU/mL)的1.94倍。

另一項方法是牛津大學AZ疫苗CoP文獻,當Anti-Spike IgG GMT換算BAU,介於264 BAU/mL~899 BAU/mL間,預估疫苗保護力介於80%至90%;高端新冠肺炎疫苗anti-Spike IgG GMT為355 BAU/mL~595 BAU/ml。綜上,以中和抗體濃度換算IU/mL對應D. Khoury Curve或以結合抗體濃度換算BAU/mL對應AZ疫苗之CoP,兩套不同方法所推估之保護力相當。

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