【財訊快報／記者何美如報導】藥華藥(6446)旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b （P1101）獲得美國FDA核准治療成人真性紅血球增多症（PV），締造三個第一紀錄，今日舉行美國上市感恩慶祝會。執行長林國鐘表示，所有成人PV患者均可使用，12月可望出貨送到客戶手中，開始貢獻業績，首年病人數就要超越Jakavi的800人，希望可達千人以上。

藥華藥今舉行P1101美國上市感恩慶祝典禮，台灣生技業界代表人物均親臨現場共襄盛會，齊表祝賀。P1101為第一個獲美國FDA核准所有成人PV患者均可使用的藥物，也是第一個核准無論病人先前是否接受過其他治療皆可使用的，也是第一個獲FDA核准專門用於治療PV的干擾素療法，創下台灣研發製造新藥自行在美上市銷售成功首例，今日舉辦感恩慶祝典禮，與台灣生技產業相關之產官學界代表領袖人物均親自到場表示祝賀，現場冠蓋雲集。

P1101之前已獲得歐盟、台灣、瑞士、以色列及韓國藥證，本月勢如破竹再獲美國藥證，宣示進軍全球最大新藥市場，達成邁向國際一重大里程碑，董事長詹青柳表示，「別人是十年磨一劍，我是王寶釧苦守寒窯18年，感謝一路以來政府的支持和所有股東的鼓勵。」

藥華藥總經理黃正谷指出，「這次FDA非常難得，給了藥華藥三項第一的肯定，意義非凡。Incyte旗下的Jakavi，適應症PV在2014年上市第一年病人數達800人，第七年治療達9900人，但Jakavi是二線用藥，藥價18.5萬美元，我們一針6988美元，療程要26針，療程價格低一點，且61%的患者出現完全血液反應，Jakavi才24%，我們目標成為成為blockbuster(暢銷藥)時間會比Jakavi的七年短，第一年希望就要超過千人。」

藥華藥執行長林國鐘表示，P1101今年底就會出貨，貢獻公司業績，第一年病人數希望就能達數千人。台灣的環境適合生技產業創新研發，也期盼藉由經驗的分享和傳承，未來有更多台灣新藥成功站上國際舞台。最後藥華藥經營團隊與嘉賓們共同舉杯，慶祝這值得感恩和具歷史性的一刻。

P1101新藥是第一個由台灣公司自己完成研發創新、臨床試驗、到建廠生產製造，並取得美國藥證，現在還在美國自己做行銷和上市銷售。美國約有16萬餘名PV病患，根據藥華藥美國子公司市場研究，P1101目標病患族群應可超過原本估計的8萬人。據了解，藥華藥美國子公司已接到數筆訂單，12月可望出貨送到客戶手中，開始貢獻業績。