【財訊快報／記者何美如報導】訊聯生技(1784)首季雖受到本土新冠疫情影響，營運仍維持獲利，EPS 0.1元。總經理康清原今日出席櫃買業績線上發表會表示，因應再生醫療三法與《生技醫藥產業發展條例》的3+1架構與法規支持，訊聯生技集團將正式成立「訊聯細胞智藥股份有限公司」，整合集團技術與經驗，主攻再生醫療製劑/細胞治療新藥、智慧研發/智慧健康、外泌體(Exosome)、基因及細胞治療。

訊聯表示，今年第一季營運雖受到本土疫情的影響，但各項新事業營收表現仍穩定，CDMO加《特管辦法》較去年同期成長110%，間質幹細胞(MSC)較去年同期成長46%，持續穩健成長；基因檢測事業營收也屢創新高，單季營收2.29億元，年成長17.69%，EPS 0.1元。

呼應「3+1」的架構與法規支持，康清原今日宣布，集團正式成立訊聯細胞智藥，主攻再生醫療製劑/細胞治療新藥、智慧研發/智慧健康、外泌體(Exosome)、基因及細胞治療。以細胞「智」藥為名，揭示訊聯新公司以「智慧研發」為核心能力。以傷口修復及退化性關節炎為例，訊聯於再生醫學上提供間質幹細胞為治療原料；在精準醫學上有分子數位模擬技術，設計精準治療藥物，突破實驗瓶頸，縮短藥物探索時間，協助關節炎新藥開發或設計新療程，進一步提高療效，相關研究論文2022年(已接受)發表於國際頂尖期刊《自然生物醫學工程(Nature Biomedical Engineering)》。

康清原進一步說明，訊聯生技擅長從科研到臨床應用；訊聯細胞智藥將聚焦從技術到產品化，首要任務便是加速6款細胞治療新藥開發，包括：急性呼吸窘迫症候群(ARDS)(人體臨床2期)、肺部纖維化(臨床1期)、慢性腎衰竭、急性傷口癒合、糖尿病潰瘍之慢性傷口癒合、退化性關節炎。

全球再生醫療產值預估2050年將達到3,800億美元的規模。康清原表示，再生醫療三法邁入啟動元年，加上去年底通過的《生技醫藥產業發展條例》，不僅有租稅優惠獎勵，大幅減少藥物研發時間，有機會取得有附款許可提早上市，還將有五大效益，包括費用下降讓更多民眾受惠、細胞治療技術銜接新藥，亦可申請異體生物製劑廣大使用、量產化銷售全球、擴大科別適應症，以及滿足高齡、寵物、運動、醫美、毛髮等市場需求。

而外泌體(Exosome)市場備受關注，國際大廠如Lonza、Fujifilm Holdings Corporation相繼投入，訊聯生技2015年即已運用Exosome進行保養品商用生產，訊聯細胞智藥將進一步運用智慧研發，開發外泌體的診斷與治療。並將積極拓展與國內外夥伴合作，以優異的基因和細胞療法開發技術、數位模擬創新能力，爭取國際市場曝光度與合作關係，佈局國際市場。

據Allied Market Research報告，2020年全球外泌體診斷和治療市場規模達 2.24億美元，2030年將達到29億美元，2021-2030年的複合年增長率為29.4%。