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興櫃:全福生技(6885)今登興櫃走勢黯淡,董座稱「要做生技業的李安」

財訊新聞   2022/06/23 09:49

【財訊快報/記者何美如報導】全福生技(6885)今(23)日正式登錄興櫃一般板股票市場交易,每股參考價35元,股價開高後一路往下,跌幅近三成。全福生技專注在轉譯科學的經驗結合,鎖定胜(月太)再生醫學,董事長簡海珊表示,自己從海外把生技願景帶回來,未來持續努力把台灣生技產業推出去,要做台灣生技的李安,雖然成本小但很有影響力。

全福生技運用獨特的色素上皮衍生因子短胜(月太)鏈(PDSP)技術平台,開發出數項以促進幹細胞修復為機轉的原創(first in class)候選新藥,其中進度最快的是治療乾眼症的滴劑型新藥BRM421,已完成美國二/三期臨床試驗。根據已知的臨床試驗數據顯示,BRM421可刺激角膜緣幹細胞的增殖和分化,加速患者眼部傷口的癒合並修復受損的角膜,還能快速緩解乾眼症的整體症狀,展現良好的安全性與早期療效。現已規劃年底與FDA進行諮詢會議,明年在美啟動三期臨床試驗,也與潛在合作夥伴持續洽談授權合作事宜。

全福成立於2013年,也曾發展登革熱新藥,簡海珊坦言,先前很多人說全福準備做雜貨店,大分子藥、小分子藥、胜(月太)藥、癌症、乾眼症用藥等什麼都做,但其實發展的都是轉譯科學,並不是所謂雜貨店,就是從實驗室到人體,從研究到開發,從動物做到第一個人體安全性試驗,從新藥眼光看,這階段是死亡之谷,要結合七、八種專業整合才能走過這一段,而且多種人才有助減輕新藥錯誤,越在前面就優化,後面就能減少時間金錢,全福就是專注在轉譯科學的經驗結合,要用最少成本創造最大利益。

很多人說,要做生技的張忠謀發展出台積電,簡海珊說,張忠謀帶來的是願景, 我們同樣是從海外把願景帶回來,未來要把生技推出去,但我們只能做到台灣生技的李安,其實是小成本,但很有影響力,把文化、電影推出去,未來全福也希望要把台灣生技推出去。2019年全福已將先知生技切出去,其免疫方面的癌症、感染症,我們專注在胜(月太)再生醫學,開始把雜貨店變成精品店,這就是我們經驗的傳承。

簡海珊表示,PDSP具有開發多適應症新藥的雄厚潛力。在動物試驗階段已證明PDSP對於角膜受損、骨關節炎、傷口癒合(如燒傷、糖尿病足、肌肉韌帶癒合)、雄性禿等皆有效。因此,公司除布局乾眼症的治療外,已同步拓展相關幹細胞治療適應症的新藥開發,包括治療角膜嚴重損傷的BRM423、治療神經營養性角膜炎的BRM424、以及治療退化性關節炎的BRM521。

胜(月太)屬於再生醫學領域一環,但合成胜(月太)的長度若短於40個胺基酸,法規上屬於小分子類別,藥物審批可循新藥申請(New Drug Application, NDA)規定提交,不走生物製劑許可(Biologics License Application,BLAs)途徑,能大幅節省開發成本與時間,胜(月太)新藥兼具小分子和蛋白質藥物的優點,成為在政府高藥價監管下的新興治療選項,吸引不少跨國藥廠競相投入。

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