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興櫃:列特博高雄廠申請國產醫材品質管理系統準則檢查案,獲衛福部函覆核定

財訊新聞   2024/11/29 16:54

公告本公司高雄廠申請國產醫療器材製造業者符合醫療器材品質

管理系統準則(QMS)第78條(精要模式)檢查案,獲衛福部函覆核定

1.事實發生日:113/11/29

2.公司名稱:列特博生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司高雄廠申請國產醫療器材製造業者符合醫療器材品質

管理系統準則(QMS)第78條(精要模式)檢查乙案,於今日收到衛生福利部

(以下簡稱衛福部)核定函。

6.因應措施:本案後續若有相關應發布重大訊息之事項,將依規定辦理。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本函僅係說明衛福部所核定之

國產醫療器材製造業者,符合醫療器材品質管理系統準則之規定,並非

核准其許可項目及作業內容之安全及有效性。

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