《興櫃股》朗齊生醫*乳癌新藥 明年展開二期臨床試驗
【時報記者郭鴻慧台北報導】台灣標靶癌症新藥研發公司朗齊生醫*(6876)研發的三陰性乳癌(TNBC)新藥LXPB5268日前在台灣國際乳癌醫學年會(TIBCS)舉行發佈會,根據試驗結果,使用LXPB5268結合手術前輔助化療,其縮小率可高達7成以上,遠高於僅使用化療的4~5成的縮小率,朗齊將於2025(明)年展開Phase II臨床試驗。
LXPB5268的一期臨床試驗,是由TNBC權威中國醫藥大學附屬醫院乳房中心主任劉良智醫師團隊執行。劉良智主任表示,針對輔助抗癌藥物LXPB5268的臨床試驗已達成階段性成果,可為TNBC患者帶來新的治療希望。
劉良智指出,TNBC的亞型很多,且成因不明,需要不同治療方式面對,不同治療方式各有優缺點,LXPB5268可合併化療,費用較低,從臨床數據看來,副作用較小,若成功上市,可提供TNBC病患新的選擇。
台灣乳癌醫學權威高雄醫學大學附屬醫學院院長暨榮譽教授侯明鋒也特地出席會後發布會,對此臨床試驗表示樂見本土藥物進入臨床試驗,也樂意將擔任朗齊LXPB5268的臨床試驗醫學顧問,憑藉其乳癌臨床治療上的豐富經驗,為朗齊提供臨床指導,以加快臨床試驗速度。
朗齊與劉良智主任於2017年啟動了LXPB5268的Proof of Concept(概念驗證)臨床試驗,並在2021年中國醫藥大學附設醫院開始招募受試者,2024年結案。此一針對三陰性乳癌(TNBC)患者進行驗證性臨床試驗(Proof of Concept, PoC)顯示,使用朗齊的505(b)(2)抗癌藥物LXPB5268結合手術前輔助化療(Neoadjuvant Chemotherapy, NACT)。經過24週治療,結果顯示,LXPB5268+NACT治療組的腫瘤縮小率達77%,顯著優於僅接受NACT的43%。