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《興櫃股》仁新急性白血病新藥LBS-007 再獲美FDA孤兒藥資格認證【時報記者郭鴻慧台北報導】仁新(6696)開發中急性白血病新藥LBS-007獲美國FDA授予治療急性骨髓性白血病(Acute Myeloid Leukemia， AML)的孤兒藥資格認證(Orphan Drug Designation)。
這是繼LBS-007於2018...(詳全文) 時報新聞 2024/07/10 10:14 興櫃：捷報！仁新(6696)急性白血病新藥LBS-007再獲美FDA孤兒藥資格認證【財訊快報／記者何美如報導】仁新醫藥(6696)今（10）日公告，開發中急性白血病新藥LBS-007獲美國FDA授予治療急性骨髓性白血病（Acute Myeloid Leukemia， AML）的孤兒藥資格認證（Orphan Drug Designation），...(詳全文) 財訊新聞 2024/07/10 08:22 興櫃：仁新(6696)LBS-007獲美FDA通知授予AML孤兒藥資格認證(ODD)公告LBS-007獲美國食品藥物管理局(FDA)通知授予治療急性
骨髓性白血病(AML)之孤兒藥資格認證(ODD)
1.事實發生日:113／07／09
2.公司名稱: 仁新醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4....(詳全文) 財訊新聞 2024/07/10 07:48 興櫃：仁新(6696)旗下Belite Bio受邀參加7／16於加州舉辦之醫療高峰論壇代重要子公司Belite Bio， Inc公告受邀參加於加州舉辦之
醫療高峰論壇(JonesHealthcare Seaside Summit)
1.事實發生日:113／07／16
2.公司名稱:Belite Bio， Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公...(詳全文) 財訊新聞 2024/07/09 07:11 《興櫃股》仁新 STGD1新藥再下一城【時報-台北電】仁新醫藥（6696）25日宣布，子公司Belite旗下治療青少年斯特格病變（STGD1）新藥Tinlarebant（又名LBS-008）取得日本厚生勞動省授予先驅藥品認證（Sakigake Designation）。仁新董事長林雨新表示，...(詳全文) 時報新聞 2024/06/26 07:57 《個股重大訊息》個股動態：昇達科、維熹、錸寶【時報-台北電】個股重大訊息：
1.昇達科（3491）：低軌衛星營運占比持續攀升，從去年近15％至今年5月46％，營收三級跳，帶動毛利率及獲利表現。自結前四月每股稅後純益已達2.19元，法人預估，累計前五月每股稅...(詳全文) 時報新聞 2024/06/26 07:54 《盤前掃瞄-基本面》昇達科今年樂觀；維熹下半年看旺【時報-台北電】基本面：
1.前一交易日新台幣以32.443元兌一美元收市，貶值4.8分，成交值為14.15億美元。
2.集中市場25日融資增為3171.77億元，融券減為243343張。
3.集中市場25日自營商賣超25.73億...(詳全文) 時報新聞 2024/06/26 07:54 興櫃：創日本先驅藥物兩個唯一，仁新(6696)LBS-008卡位上市先機【財訊快報／記者何美如報導】仁新醫藥(6696)子公司Belite（那斯達克股票交易代碼：BLTE）旗下針對青少年斯特格病變（STGD1）治療的新藥Tinlarebant（又名「LBS-008」），繼取得日本厚生勞動省（MHLW）授予先驅藥品...(詳全文) 財訊新聞 2024/06/26 07:32 興櫃：仁新旗下Belite Bio斯特格病變青少年病患2／3期臨床獲MHRA核准執行代重要子公司Belite Bio， Inc公告LBS-008斯特格病變青少年病患
之第二／三期臨床試驗，獲英國藥品與醫療產品監管署(MHRA)
核准執行
1.事實發生日:113／06／18
2.公司名稱:Belite Bio， Inc
3.與公司關係(...(詳全文) 財訊新聞 2024/06/18 15:33 興櫃：仁新(6696)治療斯特格病變新藥，獲日本先驅藥品認證【財訊快報／記者何美如報導】仁新醫藥(6696)今日宣布，子公司Belite（那斯達克股票交易代碼：BLTE）旗下針對青少年斯特格病變（STGD1）治療的新藥Tinlarebant（又名”LBS-008”），獲得日本厚生勞動省（MHLW）授予...(詳全文) 財訊新聞 2024/06/12 17:00 |
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