【時報記者郭鴻慧台北報導】長聖(6712)2026(今)年9月營收1.1億元，再創今年新高，今(2)日無畏台股高檔震盪整理，股價逆勢守在平盤上方。

長聖9月合併營收約新台幣1.1億元，再創今年單月新高，較去年同期顯著成長逾 21%；前9月合併營收達 7.79 億元，持續呈現雙位數成長。在穩健營收支撐下，長聖自主研發之異體、現貨型CAR-T細胞治療新藥 CAR001，日前正式取得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格指定(Orphan Drug Designation, ODD)，適用疾病範圍更涵蓋廣泛的「惡性膠質瘤(Malignant Glioma)」，為其全球商業化與國際授權布局增添關鍵動能。

長聖表示，今年前3季營收維持穩健成長，主要受惠於細胞儲存、細胞製備服務及CDMO(委託開發暨製造服務)相關業務穩定推進。公司8月營收已達1.09億元，9月則以1.10億元續創今年新高。長聖藉由穩定的CDMO與細胞服務挹注現金流，支撐自主新藥研發，已成功建立「CDMO＋創新細胞治療」的雙引擎發展模式。

在創新新藥開發方面，長聖自主研發的CAR001迎來重大法規突破。值得關注的是，長聖原以「膠質母細胞瘤(GBM)」提出申請，而美國FDA最終授予的孤兒藥指定疾病，為範圍更廣的惡性膠質瘤(Malignant Glioma)。這項決定不僅符合 FDA 公開資料的標準用語(treatment of malignant glioma)，更為CAR001未來在GBM以外的其他惡性膠質瘤，保留了廣闊的後續臨床開發與適應症拓展空間。

惡性膠質瘤為高度侵襲性的原發性中樞神經系統腫瘤，其中GBM更是成人最常見且惡性程度極高的原發性腦瘤，復發後治療選擇極度有限，存在巨大未被滿足的醫療需求。

依據美國FDA規定，取得ODD資格的新藥，在研發過程中可享有特定的行政與開發誘因(如上市申請費減免、臨床研究稅收抵免等)；未來產品若順利通過核准上市，更可享有長達七年的美國市場獨占期(Marketing Exclusivity)。

長聖董事長劉珠淇表示，公司一方面透過細胞製備與CDMO業務建立穩固的財務基石；另一方面積極推進具國際競爭力的創新新藥。CAR001此次獲得美國FDA惡性膠質瘤孤兒藥資格，是全球法規布局的重要里程碑。隨著Phase IIa試驗的進展，我們將持續累積臨床數據，並透過多國多中心臨床規劃與國際授權合作，逐步放大CAR001的國際能見度與商業價值。

展望未來，長聖將持續落實「CDMO＋創新細胞治療」雙軌策略，在兼顧獲利與研發的健康循環下，加速CAR001及其他自主新藥管線的全球商業化進程，朝向國際頂尖細胞與基因治療公司邁進。