【財訊快報／記者何美如報導】中裕新藥(4147)核心產品長效型HIV雙抗體組合療法TMB-365/380臨床2b試驗進展順利，目前收案進度已正式突破八成，並有望較原定時程提前完成收案目標。至於美國總統川普近日簽署行政命令對進口專利藥品及相關原料課徵最高100%關稅影響，中裕表示，愛滋病新藥Trogarzo(ibalizumab-uiyk)美國庫存可用到2029年，且其屬孤兒藥，目前在南韓生產，符合零關稅優惠。

美國總統川普於2026年4月2日依據《貿易擴張法》第232條簽署行政命令，將對進口專利藥品及相關原料課徵最高100%關稅。惟該命令亦明確指出，具孤兒藥資格之藥品在符合特定條件下，可享有零關稅優惠，條件包括藥品來源地已與美國簽署或即將簽署「貿易與安全框架協議」，或用於應對美國緊急公共健康需求。

中裕表示，Trogarzo早期即獲得美國FDA「孤兒藥」資格認證，目前在韓國委託三星生物製藥（Samsung Biologics）生產並出口美國，應是符合關稅豁免資格，目前正與韓國三星製藥確認中，且在美國的庫存可用到2029年，目前營運不受影響。

至於TMB-365/380臨床2b試驗，中裕表示，在受試者的高意願度與醫療體系的支持，收案進度目前已超過八成，有望較原定時程提前完成收案目標。而隨著臨床收案進入最後衝刺階段，公司對於試驗結果抱持高度樂觀態度。此一進展將大幅加速中裕與國際大型藥廠洽談後續全球授權事宜的節奏，力求翻轉現有的每日口服藥市場，為長效治療領域注入強心針。

相較於已上市產品Trogarzo主要用於多重抗藥性患者之「末線治療」，新一代TMB-365/380則鎖定更廣大的市場機會，朝「第一線長效維持療法」發展。根據市場評估，TMB-365/380具備改變治療典範之潛力，未來年銷售峰值可望上看30億至40億美元。