【時報記者王逸芯台北報導】第二張腸病毒疫苗藥證到手！國光生技（4142）子公司安特羅生技（6564）宣布，由國光潭子細胞廠生產的安拓伏腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71）獲澳門藥物監督管理局核准「藥物（西藥）」新藥查驗登記，正式取得澳門藥證。由於香港、澳門與珠海形成一日生活圈，珠三角人口稠密且為中國主要經濟區之一，此次取得澳門藥證，有助於切入高消費族群市場，並作為進軍亞洲市場的重要前哨站。

特羅表示，該疫苗於2025年2月21日送件申請，並於2026年3月30日取得藥證。儘管澳門人口規模不大，但近年屢受腸病毒疫情影響，去年更發生多起托兒所及幼稚園群聚感染事件，使當地政府對疫情防治與疫苗需求日益重視。

此外，澳門作為連結香港與珠海等珠三角城市的重要樞紐，區域人口達7至8千萬人，跨境人流頻繁，亦提高腸病毒傳播風險。目前香港、澳門及珠海地區在腸病毒防治上仍存在缺口，對於能有效降低感染與重症風險的疫苗需求殷切，亦為此次疫苗順利取得藥證的關鍵因素之一。安特羅指出，該疫苗已於113年7月完成第三期多中心臨床試驗解盲，保護力達99.21%，相關數據並已發表於國際期刊《npj Vaccines》。

由於澳門醫療體系由政府高度主導，一旦疫苗納入公共醫療系統，將有助於快速提升接種率。同時，澳門在藥品監管制度上具備銜接中國與國際市場的角色，其接種經驗亦有望成為腸病毒防治的示範案例，並作為安特羅拓展香港及東南亞市場的重要橋接據點。

安特羅強調，除台灣與澳門外，目前已於越南與泰國提出藥證申請，未來將持續推進東南亞及全球市場布局，並透過累積臨床與長期追蹤數據，向各國主管機關申請上市許可，建立完整防疫策略。

考量腸病毒在東南亞地區流行已逾20年，且腸病毒71型重症率較高，對兒童健康影響顯著，安特羅將優先鎖定越南、泰國、馬來西亞及印尼等高風險市場，期望降低疾病負擔並滿足區域防疫需求。