個股:益安BPH新醫材Urocross拚商業化,台灣上市申請、國際策略合作同步推進

【財訊快報/記者何美如報導】良性攝護腺肥大(BPH)微創治療進入新一波技術變革,益安生醫(6499)旗下BPH微創醫材Urocross樞紐臨床試驗共同計畫主持人、美國泌尿科專家Dr. Daniel Rukstalis受邀來台參加2026台灣泌尿科醫學會年會,分享BPH從傳統手術走向微創治療的百年演進。益安董事長張有德表示,公司日前已向主管機關提出Urocross台灣上市許可申請,並同步展開上市前商業化準備,國際市場則同步推進供應鏈、量產、醫療機構導入、商業團隊及保險給付策略,並與國際醫材領導廠商洽談策略合作,拚全球市場導入。
Dr. Rukstalis以「100 Years of BPH Treatment from Surgery to MIST」為題發表專題演講,回顧BPH治療從傳統手術走向微創治療(MIST)的發展歷程。他指出,過去10年MIST治療的核心是證明微創技術可以取代部分傳統手術,以UroLift攝護腺拉開術為代表的技術,開啟BPH治療不必大幅切除組織的新方向;如今競爭焦點則進一步從單純追求治療效果,轉向兼顧療效、性功能、恢復速度、生活品質及未來治療彈性。
隨著第一線介入治療(FIT)理念逐步受到重視,BPH治療路徑也從過去「先用藥、後介入」,逐漸轉向依患者病程及個別需求,更早將微創治療納入治療選項。Dr. Rukstalis長期參與BPH微創治療創新發展,從早期UroLift關鍵臨床試驗,到目前擔任Urocross樞紐臨床試驗共同計畫主持人,完整��與MIST由早期創新走向新世代治療的發展。
Dr. Rukstalis認為,BPH治療不應只是完成一次手術處置,更應從患者需求出發,在病程較早階段選擇合適且安全的微創治療方案。也因此,他近年投入Urocross樞紐臨床試驗,希望透過非永久植入、可取出的創新設計,提供患者負擔更低、保留未來治療選擇的微創方案,讓更多患者能在病程早期即受益於治療,而非等到症狀惡化後,才被迫接受更侵入性的手術。
目前Urocross已進入台灣上市申請階段,益安也同步啟動商業化準備。公司表示,國際市場方面,供應鏈與量產規劃、醫療機構導入、商業團隊建置及保險給付策略等工作逐步到位,將銜接後續市場導入;同時積極與國際醫材領導廠商洽談策略合作,期望借助國際資源,加速Urocross於全球市場的臨床應用與商業化。
張有德表示,我們期待把國際累積的臨床經驗帶進台灣,轉化為醫師可實際應用、患者能夠受益的治療選擇。日前,公司已向主管機關提出Urocross台灣上市許可申請,並同步展開上市前商業化準備工作;國際市場方面,供應鏈與量產規劃、醫療機構導入、商業團隊建置及保險給付策略等商業化工作亦逐步到位,銜接後續市場導入。另一方面,公司同步與國際醫材領導廠商就策略合作密切討論,期望結合國際資源,推進Urocross於全球市場的臨床應用與商業化布局。
