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《生醫股》合一Bonvadis獲加拿大上市許可

時報新聞   2026/05/10 16:46

【時報-台北電】合一(4743)公告Bonvadis外用乳膏,取得加拿大衛生部(HealthCanada)核准完全傷口適應症之醫材上市許可。

合一接獲加拿大衛生部通知,Bonvadis外用乳膏取得加拿大衛生部(Health Canada)核准完全傷口適應症之醫材上市許可,上市許可證號碼為115377,准許於加拿大上市銷售。上市銷售後,公司應依據授權合約支付授權方銷售權利金。

根據Data Bridge Market Research預測報告,北美是全球先進傷口照護市場中最大市場,2020年至2027年預測期間的年複合成長率為6.4%,預計到2027年將達到46億美元。

合一傷口照護產品全球商化,採取藥品與醫材雙管道准入策略,逐一申請國際主要糖尿病國家與地區市場准入與後續合作商化。

Bonvadis外用乳膏核准之完全傷口適應症涵蓋急性、慢性傷口及疤痕。急性傷口適應症包含:輕微撕裂傷、擦傷、切傷、和燙傷;慢性傷口適應症包含:部分皮層和全皮層傷口、1級和2級燒燙傷、壓瘡、糖尿病足潰瘍、靜脈潰瘍、和手術後傷口;以及維持傷口保濕環境減少疤痕生成。(編輯:沈培華)

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