【財訊快報／記者何美如報導】全福生技(6885)研發中乾眼症新藥RM421於美國執行之多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照之三期臨床試驗，今(21)日舉行重大訊息記者會公告臨床試驗數據分析結果，其主要療效指標未達統計學顯著差異。全福指出，待收到完整數據後，會繼續進行細部分析討論，定訂後續開發策略。

本臨床試驗共收739位受試者，治療期間共14天，每天點藥3次，並於第8天、第15天評估角膜螢光染色、眼睛灼熱/刺痛感、眼睛乾燥感及淚膜破裂時間(Tear Film-Break Up Time, TFBUT)等。結果顯示，以RM421治療14天後，受試者客觀主要療效指標角膜螢光染色改善程度為-3.54，安慰劑組改善程度為3.57(p=0.9195); 治療7天後，受試者主觀之主要療效指標眼睛灼熱/刺痛感之改善程度為-18.3，安慰劑組改善程度為-19.5(p=0.2446)，顯示主要療效指標未達統計學顯著差異。

而次要療效指標眼睛乾燥感及淚膜破裂間(TFBUT)結果顯示，RM21治療組與安慰劑組無顯著差異。

全福表示，安全性上BRM421治療組眼睛不良反應事件發生率(26.0%)及安

組(26.5%)相當。兩組治療組別中，治療期間發生與治療藥物良反應(Related serious adverse event, related SAE)比例，BRM42治療組及安慰劑組均為0%，顯示BRM421眼滴劑具良好安全性及耐受性。