準上市:向榮生技(6794)21日以58元上市,營運三大面向推進
【財訊快報/記者何美如報導】向榮生技(6794)再傳捷報,近日接獲日本厚生省(Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW)通知,取得日本厚生省認定之特定細胞加工物製造認證。向榮日前已通過證交所創新板上市審查,預計5月21日上市,承銷價格每股58.00元,其營運從三面向前進,除了既有產品持續擴大銷售,新藥也努力收案推進,也將跨入預防醫學領域。
向榮以人類異體脂肪來源的間質幹細胞ELIXCYTE進行不同適應症的新藥開發,目前進度較快的有兩個新藥,包括治療膝骨關節炎新藥ELIXCYTE-OA,以及治療慢性腎臟病的新藥ELIXCYTE-CKD。膝骨關節炎新藥已在第三期臨床試驗收案中,慢性腎臟病第一/二期正在結案審查,海外部份未來將以授權方式尋求合作夥伴取得當地藥證。
對於未來業務拓展,經營團隊指出,主要分為三大面向,一、既有可商品化的成品,包括超低溫藥品盛裝容器UnicoVial優易保,已獲得臺灣第二等級醫療器材許可證,是全球極少數獲得醫材許可之細胞盛裝容器,可以完善細胞產業最後一哩路,且容器安全性將是法規的必然要求,未來銷售將挹注成長動能。檢測服務、異體細胞庫持續進行,也會發展CDMO委託製造。
外密體已經在日本外銷多年,反映在營收,很多劑型在日本開發化妝品、保養品中。上述產品會持續擴展全球需求,未來都會加大反饋在業績。
二、進行中的二個臨床試驗,海外已有業者表達興趣,之後會積極參展,尋求授權機制。
三、再生醫學發展可很多,未來除了細胞治療,也會擴展到預防醫學研究。
向榮生技因應新藥臨床3期及取得藥證後之細胞藥品生產預做準備,已建置完成具PIC/S GMP廠規格之細胞製劑廠,繼取得國內TFDA人體器官保存庫、臨床GTP實驗室及特管辦法CPU查核通過,現通過日本醫藥品醫療機器總合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, 簡稱 PMDA)的查核。細胞製劑廠其產能除自用外亦可提供同業細胞製劑委託製造服務,公司從新藥研發到藥品生產己領先完成整合。