A- A+

△準上市:泰福-KY(6541)8月17日上市,首個生物相似藥拼2019年拿藥證

財訊新聞   2017/07/19 16:41

【財訊快報/何美如報導】泰福-KY(6541)預計8月17日上市掛牌,每股承銷價暫訂106元,7月20日將舉行上市前業績發表會。總經理暨執行長趙宇天今(19)日表示,Pipeline中進度最快的產品TX01,用於治療應用於癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症,預計今年底完成三期臨床試驗,力拼2019年取得藥證,將分食全球約8.21億美元市場。

成立於102年的泰福,目前資本額19.2億9元,最大股東為潤泰集團總裁尹衍梁家族,透過朋霖投資持股約比例約38%,代表人為陳志全,目前擔任泰福董事長。其次為趙宇天家族持股比超過二成,神隆(1789)轉投資天福生技持股也約二成。

泰福由趙宇天創辦,其曾創立全球第三大學名藥廠Watson Pharmaceuticals(華生製藥),在業界頗負盛名,該公司主要致力於生物相似藥品的開發,其專業的團隊由細胞株開發、細胞培養、純化、製程放大到最終的商業化製劑量產,皆可憑自身能力完成,為極具競爭優勢的生產、銷售一條龍生技公司,且泰福最具價值的部分在於其對於美國市場的熟悉及已建立豐富且有實戰經驗之銷售團隊。

泰福擁有哺乳類動物細胞和微生物發酵兩大產品之開發技術能力,100%持有之子公司台灣泰福著重在細胞株與生物製程開發,位於美國加州聖地牙哥巿之100%持有公司La Jolla Biologics則專注於生物藥品之製程放大、量產技術開發與製造生產,已完成商業化量產設備及廠房擴建,以做為未來產品上巿之用。

Pipeline中進度最快的產品TX01,用於治療應用於癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症,已於2016年10月進入美國FDA人體第三期臨床試驗,預計2017年底前完成該臨床試驗。趙宇天表示,明年將送藥證申請,若依FDA新藥審查時程約10-12個月推估,有機會在2019年取得藥證。

趙宇天表示,TX01的專利原廠藥為美國蛋白質藥巨擘安進(Amgen),諾華(Novartis)製藥集團旗下山德士(SANDOZ)的Zarxio,在2015年取得美國FDA核准的生物相似藥藥證,此亦為美國FDA核准的第一項生物相似藥,2015年市佔率已達二成,銷售額約1億美元,上市18個月就拿下26%市場。

對於產品上市後的定價策略,趙宇天說,Zarxio上市價格是原廠的85折,可做為參考,但價格制訂還需參考競爭者狀況、上市時的市場情況,但可以確定的是,和原廠售價相比,一定會有折扣。

其餘三個產品則包括均TX05,應用於乳癌,已於2016年第二季完成人體第一期臨床試驗,可望於2017年取得美國FDA同意進行人體第三期臨床試驗。應用於大腸直腸癌及肺癌的TX16,已於2017年1月取得美國FDA同意進行人體第一期臨床試驗後,臨床試驗目前正進行中,目標2017年底前完成該臨床試驗。而應用於類風溼性關節炎的TX17,目前還在進行製程開發階段。

注目焦點

推薦排行

點閱排行

你的新聞