【財訊快報／何美如報導】安成生技(6610)今(7)日宣布，已在全球進行樞紐性臨床試驗的治單純型先天性水皰症(EBS)新藥AC-203(又稱CCP-020)，在台灣啟動另一個罕見疾病適應症－類天皰瘡(Bullous Pemphigoid, BP)，9月5日已正式收入第一個試驗病人，該臨床試驗為第二期臨床試驗，預計收錄40位病患。

類天皰瘡為一種罕見，因自體免疫所引起的水皰性皮膚病變，主要好發在老年人，尤其是70歲以上。根據文獻報告，每年每百萬人約有7到14個病例發生，美國約有3萬個病人，推估台灣每年有數百位病例。由於人口老化，BP病人數每年都在增加中。

目前治療方法以口服的強效類固醇為主，另輔以其他免疫抑制劑，但因為患者年齡較大且常有其他疾病在身，現有療法對病人有很高的危險性，而且也有相當比例的病人會反覆發作，嚴重降低病人的生活品質及照護的難度，臨床上有約30%的病人在得到BP的一年間過世。

安成生技總經理陳志光表示，很感謝臨床試驗主持人們協助設計此試驗計畫，希望AC-203也能像治療EBS一樣，在BP的病人上得到療效的驗證後，快速地推廣進行跨國性樞紐性試驗，為國內和全球的醫師們提供一個有效且安全治療BP的新藥。

AC-203治療類天皰瘡的二期臨床試驗，在以台大醫院為首的三個醫學中心所進行，用以評估AC-203於類天皰瘡患者的安全性和療效，預計共收錄40位病患，9月5日已正式收入第一個試驗病人。