【財訊快報／記者何美如報導】台醫新藥宣布，自行研發之抗免疫發炎新藥AbGn-168H(Neihulizumab)，用於類固醇難治型急性移植物抗宿主病之臨床一期試驗，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的孤兒藥認定，預計於今年第4季完成，目前已收治5名病患，且這些病患的皮膚紅疹(移植物抗宿主疾病之反應)在28天內即獲得改善。

台醫新藥表示，AbGn-168H一期臨床試驗正在美國與多家知名醫學中心合作，包括西雅圖福瑞德哈金森癌症研究中心(Fred Hutchinson Cancer Research Center)在內共8家，預計於今年第4季完成試驗。

移植物抗宿主疾病(GvHD)是骨髓移植或幹細胞移植後，出現之發炎性免疫反應，進而引起全身性疾病。目前市場上除了免疫抑制劑與類固醇之外，並沒有有效的控制方式。台醫新藥表示，在此適應症上已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的孤兒藥認定，使該藥物有機會透過較具彈性的審查機制加速上市，上市後將有七年獨賣期，台醫新藥也將有機會得到稅務優惠、研發補助等。

AbGn-168H(Neihulizumab)是一種原創型(First-in-Class)的標靶抗體藥物，可用 於多種免疫T細胞調控失常相關發炎疾病：如潰瘍性腸炎、銀屑病(乾癬)關節炎、急性移植物抗宿主疾病及第一型糖尿病等。台醫新藥另針對已核准藥物(如腫瘤壞死因子抑制劑、Entyvio、JAK抑制劑)治療無效的潰瘍性腸炎病人，在美國進行第二期臨床試驗。