焦點股:國邑*(6875)藥械合一新藥L608多項適應症啟動加速臨床進程模式
財訊新聞 2024/10/24 09:15
【財訊快報/徐玉君】國邑*(6875)公告旗下治療第一類肺動脈高壓(PAH)吸入新藥L608完成澳洲一期臨床試驗,結果顯示在最高劑量下仍具有良好安全性與耐受性,且無嚴重不良反應;隨著臨床結果的告捷,公司除將持續規劃治療PAH之二期臨床設計外,由於L608已取得美國FDA授予治療硬皮症(SSc-RP/DU)的孤兒藥資格認定,公司也預計在年底前依據此次一期臨床數據,與美國FDA在今年完成Pre-IND會議,諮詢直接進入SSc-RP/DU二/三期臨床規劃建議,以加速L608的開發進程,討論治療系統性硬化症相關雷諾現象和指尖潰瘍(SSc-RP/DU)的臨床試驗設計,並進行後續的IND申請。此外,此次一期臨床也證明國邑*自行開發的霧化器可達到使用方便與快速給藥之效果,未來將提供病患更方便的治療模式,L608多項適應整及霧化器價值持續彰顯。
股價今日小跳空開高後向上攻擊,觀察缺口低點位置64元是否回補,並觀察是否能守穩五日線之上,有助後勢向上繼續反彈。