個股:醣聯(4168)ADC新藥首要瞄準日本市場,2026年啟動一期臨床
財訊新聞 2024/11/11 11:35
【財訊快報/記者何美如報導】台灣醣聯(4168)旗下進度最快,針對實體腫瘤的抗體新藥GNX102一期臨床證實安全性,也看到腫瘤縮小趨勢。總經理楊玫君近日表示,ADC是新藥開發非常熱門領域,GNX102開發成ADC藥物的動物模型效果更佳,勝過單藥使用,ADC藥GNX 1021預計2026年提交IND,第二季在台灣、日本啟動一期臨床試驗,優先聚焦在專利最晚過期的日本市場。
台灣醣聯開發中抗體新藥共四個產品,進度最快的GNX102是Humanized antibody,適應症是針對實體腫瘤,已完成一期臨床,已找到安全使用劑量,具有安全性與良好的病人耐受性,也可看到一段時間有縮小趨勢。
楊玫君表示,ADC是新藥開發非常熱門領域,GNX102初步毒性數據顯示,單一劑量即可抑制胃腫瘤生長,是決定轉ADC發展的關鍵,還有初步毒性評估評估後,動物模型ADC有很好效果,很幸運發現很適合得到好結果,效果比單藥使用好,就像赤手空拳和有武器相比的作用更好,也因此啟動開發計畫。
目前1021還在臨床前階段,預計2025年第1季完成毒理試驗用藥之製造,第3季完成毒理試驗,第4季完成臨床試驗用藥製造,2026年第1季提交IND,第2季在台灣、日本啟動一期臨床試驗,評估首要適應症是胃癌。
楊玫君表示,以公司規模,要去歐美市場挑戰確實較大,而GNX1021確實開發進度相對歐美大廠慢,在此考量下,因日本最晚專利過期2027年才過,如果趕上就不會輸給其他,是瞄準的首要市場。