《生醫股》藥華藥:樂看營收、獲利季季增
【時報-台北電】藥華藥(6446)15日舉行法說會,隨治療真性紅血球增多症(PV)新藥(簡稱Ropeg,即P1101)全球銷售持續成長,第三季營收連六季創新高,本業獲利季增近66%,淨利7.2億元,季增5.86%,年增263%,每股稅後純益(EPS)2.21元;前三季賺逾半個股本,淨利17.3億元,EPS 5.23元,公司樂觀營收趨勢有望維持逐季成長,配合控管營運支出,獲利愈來愈佳。
藥華藥表示,台中廠第二條產線擴建完成,製程確效已近完成,準備向美國及歐盟提出廠證申請,產能倍增可供應2萬多病患。竹北廠工程擬2026投產,產能可供應全球超過10餘萬名病患。
藥華藥指出,美國開立Ropeg處方的新醫師及用藥患者人數持續加速增加,美國子公司也啟動大數據商業數據分析,並持續以AI運算平台輔助業務推廣,預期Ropeg在美國的覆蓋率將持續攀升。日本銷售亦持續成長。以Ropeg快速遞增劑量方案(250-350-500mcg)進行的PV臨床試驗已完成,預計明年向日本PMDA申請修改目前仿單,進一步推動高劑量Ropeg使用,擴大Ropeg日本市場。
Ropeg6月28日獲中國藥監局核准用於PV。因大陸醫保藥價偏低,將先聚焦在各大醫院進行Ropeg自費銷售,並洽談適合銷售合作對象。
藥華藥持續擴展Ropeg新適應症。用於原發性血小板過多症(ET)全球第三期臨床試驗(SURPASS ET)收174個ET患者,預計明年初取得並公布評估指標之統計結果;預計2025年開始申請包括美國、大陸及日本等各國藥證,2026年取證。
Ropeg用於早前期原發性骨髓纖維化(PMF)或低或中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化的全球第三期臨床試驗(HOPE-PMF),正在與美國FDA討論中,日本PMDA已核准通過。(新聞來源 : 工商時報一彭暄貽/台北報導)