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興櫃:優你康(4150)高透氧矽水膠隱形眼鏡產品獲歐盟銷售許可通知

財訊新聞   2024/01/10 16:08

本公司高透氧矽水膠隱形眼鏡產品已獲得歐盟醫療器材

法規(簡稱“MDR”)銷售許可通知。

1.事實發生日:113/01/10

2.公司名稱:優你康光學股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司高透氧矽水膠linofilcon A及etafilcon A水膠隱形眼鏡產品上市前

銷售許可申請經歐盟委員會通知審查完畢,符合歐盟最新醫療器材法規(簡稱“MDR”)

的要求,獲得在歐盟區域合法銷售通知。

linofilcon A為本公司自主研發並取得核定專用名稱之高階矽水膠材料。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

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