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個股:雙美(4728)第四代長效型膠原蛋白植入劑取得醫療器材許可證

財訊新聞   2024/03/28 07:31

公告本公司膠原蛋白植入劑產品取得醫療器材許可證。

1.事實發生日:113/03/27

2.公司名稱:雙美生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司今日接獲衛福部食藥署通知,所研發之「雙美膚漾美膠原蛋白

植入劑(含利度卡因)」(第四代長效型膠原蛋白植入劑)產品已通過醫療器材查驗

登記,可辦理領證手續。

6.因應措施:不適用

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本產品是含有交聯膠原蛋白之無菌植

入式醫療器材,注射於臉部真皮組織中至深層位置,以矯正顏面皮膚缺陷。

依據臨床試驗結果,其治療效果可於最後一次注射後維持長達一年的效果,

第6個月有效率達91%。

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