台灣乳房醫學會專家共識會議，已將本公司研發的國產

乳癌新藥「Tucidinostat；剋必達錠」列為「最高等級A級

推薦」的臨床治療指引參考

1.事實發生日:113/03/28

2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用。

5.發生緣由:

本公司所研發的國產乳癌新成分新藥「Tucidinostat；剋必達錠(Kepida tablets)」

已獲得台灣乳癌治療最具權威的學會---台灣乳房醫學會的乳癌治療專家共識會議推

薦，屬於治療證據力最充足的最高級別A級推薦，更新於「2023 HR Positive mBC

Consensus」乳癌治療專家共識會議手冊中，將本公司的新藥剋必達列為「強烈推薦

使用」用於治療荷爾蒙受體陽性(HR+)/HER-2陰性的轉移性乳癌第二線治療用藥，亦

是國產乳癌新藥首次獲得該學會的乳癌治療專家共識會議推薦。

6.因應措施:於公開資訊觀測站發布本重大訊息。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)「2023 HR Positive mBC Consensus」乳癌治療專家共識會議手冊，係由台灣

　　乳房醫學會邀請國內各專科乳癌治療專家開會共同研擬，提供本會議共識以做

　　為台灣乳癌臨床治療的重要參考。

　　(刊物連結網址：https://www.bcst.org.tw/bcst_Web/Content_List_Page.

　　aspx?pid=2&uid=49&cid=11411)

(2) 乳癌至今仍高居台灣女性癌症發生率的第一名，約為每十萬名婦女188-194人。

　　而隨著乳癌篩檢意識與技術的逐漸普及，大多數的患者診斷出來時皆為早期

　　乳癌，但仍有部分患者確診時是晚期乳癌或經治療失敗而復發轉移，其中HR+/

　　Her-2-晚期乳癌病患近年來逐年新增。依據癌登資料推估，每年約有2000多位

　　HR+/HER-2-轉移性乳癌病患。

(3) 本公司口服抗乳癌新成分新藥剋必達錠(Kepida tablets)，已於112年6月底取得

　　國內藥證，並於113年1月向健保署申請健保給付審查中，公司持續投入更多研發

　　資源，擴增本品在治療中晚期肝癌、晚期大腸直腸癌(MSS/pMMR)及淋巴癌等新增

　　適應症，期望能幫助更多癌症病患。

(4)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，

投資人應審慎判斷謹慎投資。