【財訊快報／記者何美如報導】中裕新藥(4147)今日法說會表示，愛滋病合併用藥TMB-365/380 IIa臨床試驗收案的進度可望超乎預期，將迅速完成收案，年底將可獲得初步結果分析。由TMB-365和抗愛滋病小分子藥物組成的藥物複合體ADC(Antibody-Drug Conjugates)也正式亮相，已完成初步探索期，篩選並選擇具有適當穩定性的連結劑之後準備進入動物研究測試。

中裕總經理張金明今日表示，已在美國上市的Trogarzo日前已成功再授權給AcedrA、五洲藥物，擴展至中東、北非以及亞洲港澳地區的行銷。未來可望挹注營收。公司從2021年至2023年的毛利率分別為20%，38%，46%，2023年中裕營運已產生正的現金流量。在今年第一季完成現金增資後，整體財務亦大幅優化。竹北廠CDMO亦已商轉貢獻營收。

TMB365/380是目前全球唯一具有不同機制的純單抗複方組合，全球競爭力定位在首創與最優(First-in-Class Best-in-Class)。I(b)/II(A)的數據在CROI大會獲得肯定，FDA亦給予Fast Track獎勵資格後，已順利開始臨床II(a)實驗，目前收案的進度可望超乎預期，將迅速完成收案，年底將可獲得初步結果分析。目前市場上AIDS治療藥物幾乎全部是小分子化學藥物，研發中的單株抗體藥物，也需要搭配小分子化學藥。臨床II(a)完成後獲得藥物有性效資料(Efficacy data)，將是中裕價值的巨大躍進。

而研發中的藥物複合體ADC也首度已完成初步探索期，篩選並選擇具有適當穩定性的連結劑之後準備進入動物研究測試。抗體藥物複合體ADC(Antibody-Drug Conjugates)是近年國際大廠發展抗體藥物的最新趨勢，由抗體、連接鏈、小分子藥物組成，像導航飛彈，可以精準將藥效強毒性高的小分子藥物投放於標的細胞，也可以大幅降低小分子藥物的毒性與副作用。

ADC(抗體藥物複合體)掀起投資、併購熱潮，近年國際大型ADC購併案頻傳，都凸顯ADC已成當紅炸子雞。例如2023年的2筆大型收購案都是開發ADC的藥廠:輝瑞以430億美元收購開發ADC的Seagen。艾伯雅以101億美金併購深耕ADC的ImmunoGen。

在愛滋病領域，中裕具有在ADC獨特性與優勢，TMB-365是目前已知唯一有對CD4+ T細胞具有高結合特異性的單株抗體，使其成為抗愛滋病病毒藥物的理想ADC載體。由TMB-365和抗愛滋病小分子藥物組成的ADC，一旦與CD4+ T細胞結合，將內化並釋放抗愛滋病毒小分子藥物，從而阻斷病毒的增殖。中裕的ADC技術有雙重作用機制 ，其一作為小分子藥物的載體，其二又作為有效的愛滋病毒進入抑制劑(entry inhibitor)，可以將抗愛滋病毒的小分子藥物有效地運送到CD4+ T細胞內，並同時阻斷病毒進入新的細胞。