（１）新聞內容摘要：藥華藥(6446)治真性紅血球增生症（PV）新藥Besremi（Ropeginterferonα－2b）美國上市大報喜！受惠與FDA的Pre－BLA（送件前面對面）會議結果正面，藥華正力拚年底前送件申請藥證，開啟國內首家以歐盟數據而直接在美上市先例，目前公司正積極建構行銷團隊，為2020年業績添加動能。

（２）新聞解讀：由於Besremi已取得FDA孤兒藥資格，以審查藥證時間不超過十個月時間估算，預期2020年下半年應可望取得上市許可。因罕見疾病領域競爭藥品少、藥價高、利潤相對也高，目前美國在MPN（骨骼增生性腫瘤）領域僅Incyte的Jakafi獲准上市，為治療PV適應症的二線用藥。藥華藥預計2020年取證成功後，將成為PV適應症唯一的第一線用藥，營收具高成長潛力。(鄭心丹)

（３）投資評等：藥華藥(6446)：中線☆