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《國際產業》抗Omicron加強劑 莫德納拚明年3月授權

時報新聞   2021/12/04 14:25

【時報-台北電】為了對抗Omicron變種病毒威脅,各家藥廠紛紛加快研發疫苗與篩檢試劑的速度。美國製藥大廠莫德納表示,最快可於明年3月完成針對該病毒的疫苗加強劑試驗並申請美國緊急授權。瑞士藥廠羅氏(Roche)近日收購的TIB Molbiol生技公司也研發出三款試劑,能幫助研究人員驗出Omicron病毒。

 莫德納總裁霍奇(Stephen Hoge)1日接受路透訪問時表示,研發專門針對Omicron的加強劑,才是解決該病毒導致疫苗效力下降的最快方法。他表示:「我們已啟動此計畫。」

 莫德納也正研發另一款多價疫苗,可對抗包含Omicron在內的四種新冠變種病毒。霍奇表示,該疫苗研發還需幾個月時間。

 據美國食品藥物管理局(FDA)先前公布指引,新冠疫苗須經過中期臨床試驗,至少需要3~4個月時間。霍奇表示:「務實來看,針對Omicron的加強劑明年3月前不會問世,比較可能的時機點落在第二季,除非FDA修改批准緊急使用授權所需數據的指引。」

 FDA正在評估Omicron對於疫苗效力帶來的威脅。若該機構能採用類似批准流感疫苗的方式,便能縮短新冠疫苗授權時程。在美國,每一季都可透過替換最可能流行的流感病毒株方式,以迅速更新獲得批准的流感疫苗,不需進行大規模隨機臨床試驗。

 霍奇表示,莫德納在進行試驗時便會開始製造疫苗,以便在獲得授權後能以最快速度推出疫苗。

 羅氏旗下的TIB Molbiol亦研發三款能偵測Omicron的試劑。羅氏表示,這些試劑僅供研究用途、能夠區別Omicron與其它變種病毒突變差異。這有助於研究人員偵測並研究病毒傳播行為,並監測藥物、疫苗與公衛干預措施的效果。

 世衛表示,市面上廣泛使用的試劑可驗出民眾感染變種病毒,但多數PCR試劑無法區分感染的是Omicron或Delta病毒。(新聞來源 : 工商時報一鄭勝得/綜合外電報導)

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