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《興櫃股》台睿拚上市櫃 兩新藥臨床數據見曙光

時報新聞   2024/03/26 17:23

【時報記者郭鴻慧台北報導】台睿(6580)抗癌新藥CVM-1118正在執行兩項第二期臨床試驗,無論是治神經內分泌腫瘤2a臨床試驗,或是合併免疫療法藥物「保伏疾」用於不可切除的肝癌患者的臨床試驗,成果都展露曙光,階段性結果預計在今年陸續揭曉。目前台睿啟動上市櫃申請的準備,今年內將提出科技事業核准函的申請,通過後即可邁向下一步的上市櫃。

台睿的研發藥品CVM-1118在治神經內分泌腫瘤2a臨床試驗,此項臨床試驗已收滿預計的33位病患,目前還有多位病人仍持續的用藥中,使用時間愈久,表示控制腫瘤生長的效果愈好,目前整體治療的時間已超過原先預計的8個月,優於對照組及幾個已上市標靶藥品的臨床三期數據,預期在今年6月將獲得較確切的療效結果數據。

另一項CVM-1118合併免疫療法藥物「保伏疾」用於不可切除的肝癌患者的臨床試驗第一階段收案也在收尾階段,目前也有多位病人持續服藥當中,最後結果將比較合併治療是否比單用免疫藥物能顯現更佳的治療效果,台睿透露,第一階段收案30位 ,有7個病人有反應,臨床指標是腫瘤縮小超過30%以上,病人反應率超過20%就達標,現在已經達到。台睿已向美國臨床腫瘤醫學年會(ASCO)投稿,預計會在今年6月初發表,希望可以獲得大藥廠關注。

台睿另一項已進入臨床試驗階段的產品為TRX-920口服抗癌新劑型藥物,主成分是常用的化療藥物Irinotecan「抗癌妥」靜脈注射劑的有效成分SN38,其活性較原藥品高過1000倍以上。台睿利用特殊配方所開發的SN38口服製劑,預期可減少高劑量Irinotecan針劑之藥物負荷,而較不會發生靜脈注射藥物常見的副作用,更能加強其療效。

TRX-920去年獲得美國FDA及台灣TFDA的IND核可,第一期劑量漸增臨床試驗已在國內兩大醫學中心啟動收案,預期明年可以完成一期臨床試驗的結果。智擎生技的胰臟癌新藥安能得(ONIVYDE)即為Irinotecan之微脂體注射劑,在2022年的全球市場銷售業績已超過新台幣100億元,TRX-920如順利開發成功,可望佔有一席之地。

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