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《興櫃股》育世博公布ACE1831臨床一期試驗初步數據

時報新聞   2024/05/09 10:05

【時報記者郭鴻慧台北報導】新世代異體細胞新藥研發公司育世博-KY(6976)參加William Blair &Company所舉辦會議中,公布細胞新藥ACE1831第一期臨床試驗第一劑量組別(Dose Level 1)結果。第一劑量組別為本試驗起始劑量組別並只有注射一次,共計收納5位非何杰金氏淋巴瘤的受試者(其中3位先前曾接受過CAR-T的治療),5位受試者中,共有3位完成臨床試驗計畫書定義安全觀察期,且符合劑量遞增安全性資料審核的條件。

育世博執行長蕭世嘉表示,在安全性及耐受性方面,該組別的所有受試者皆未發生與ACE1831相關的嚴重不良事件,也未發生ACE1831相關的細胞激素釋放症候群(cytokine release syndrome, CRS)或急性移植物抗宿主疾病(graftversus host disease,GvHD)。

在療效探索方面,上述3位符合劑量遞增安全性資料審核條件的受試者中,在接受ACE1831的治療後,1位受試者疾病達完全緩解(complete response,CR)、2位疾病穩定(stable disease,SD)。完全緩解的病人已經超過三個月疾病無惡化(no disease progression)。

該臨床試驗是一項多國多中心的研究,旨在評估ACE1831對於患有復發或難治型CD20(免疫細胞上的一個標記,用於診斷和治療與B細胞相關疾病)表現之B細胞瘤成人受試者的安全性及療效。

抗體細胞連結技術(ACC)是衍生自諾貝爾獎得主Carolyn Bertozzi博士發明的生物正交化學;這種技術無須基因編輯,能讓科學家採用活細胞相容性化學來將抗體連結至細胞上,增強免疫細胞對癌細胞的辨識力與毒殺能力,整合了T細胞銜接體與細胞療法。

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