【財訊快報／記者何美如報導】瑩碩生技(6677)受惠於國內外藥證布局、產品銷售及授權策略同步躍進，前三季營收逐季走升，累計合併營收達7.09億元，年增14.34%。總經理顏麟權今(22)日表示，今年營收有機會挑戰創高，將力拚轉虧為盈，明年起獲利將進一步向上。董事長王建治則表示，如順利達跨過IPO申請資格，明年就會啟動上市櫃申請。

受惠於國內外藥證布局、產品銷售及授權策略同步躍進，瑩碩今年營收逐季走升。第三季合併營收2.58億元，較上季成長13.73%，累計今年前三季合併營收達7.09億元，年增14.34%，刷新登錄興櫃以來歷年同期新高紀錄。動能主要來自腎臟科及中樞神經用藥在中港澳市場出貨持續升溫，以及治療過動症與嚴重痤瘡等國內上市新品需求暢旺，推升內外銷業務雙雙繳出逾兩成的年成長佳績，加上旗下子公司轉型綜效顯現，共同推升營運表現。

顏麟權表示，面對台灣本土藥品市場規模有限、健保藥價持續面臨下修壓力的現狀，瑩碩以多平台特殊劑型開發技術為核心，推動研究開發（RD）與商務開發（BD）雙D引擎發展策略。近年公司不僅成功跨足505(b)(2)新藥開發領域，海外市場授權與藥證布局也逐步展現成果，今年已陸續完成國內及韓國、馬來西亞、中東等4項授權，目前持續推進日韓市場多項產品授權談判，加速拓展全球版圖。隨著權利金挹注及海外出貨增加，授權及海外營收自去年起大幅成長，今年動能持續延伸，全年占比預計可突破二成。

在新藥開發方面，治療思覺失調症的新一代長效型505(b)(2)新藥AX251，是瑩碩布局國際市場的重要產品。原本思覺失調症口服藥全球市場規模約40億至50億美元，AX251透過特殊劑型技術開發為每月施打一次的長效針劑，期望改善患者服藥順從性不佳的問題，並降低因治療中斷所衍生的醫療資源耗用，搶攻龐大的國際市場商機。

AX251已取得美國FDA一期臨床試驗新藥申請（IND）許可，目前在印度進行臨床收案，規劃4個劑量組，其中第2組已接近完成，預計2027年下半年完成全部劑量組試驗。隨著臨床進度推進，AX251的商業授權策略也逐漸明朗，公司已接獲多家國際廠商洽詢，其中以中國廠商態度尤其積極。

瑩碩規劃採取雙軌授權策略，一期臨床完成後，若授權條件符合公司期待，可直接將產品授權予合作夥伴，由買方接手後續第三期臨床試驗及商業化；若授權條件未達預期，則不排除自行推進第二期臨床試驗，進一步驗證產品療效與安全性後，再以更高價值尋求授權。

海外藥證布局方面，治療肺纖維化P4學名藥NTN已向美國FDA提出簡化新藥查驗登記申請（ANDA），在日本進行的生體相等性試驗（BE study）也相當順利，計畫於2027年第一季向日本厚生省提交藥證申請，持續拓展美日市場。

子公司方面，泰和碩除擴大導入國內外學名藥、挑戰多項首家P4學名藥外，也跨足代理美國及以色列等國際大廠專利藥品。今年順利取得全球熱銷、用於改善睡眠品質的原廠新藥在台灣的總代理權，預計於今年第四季上市，搶攻台灣每年逾20億元的失眠處方藥市場。隨著新品陸續挹注，泰和碩今年營收可望維持雙位數成長，獲利更有機會實現數倍跳升。

專注於委託開發暨製造服務（CDMO）的歐帕生技，則因應後續需求成長，已投資新台幣3.5億元進行設備更新與產線擴建，預估2027年底前完成產線驗證。屆時，口服固體製劑產能將較目前擴增3倍以上，技術門檻較高的特殊緩釋劑型（OROS）產能也將大幅提升，為集團承接國際大廠訂單及拓展全球市場建立產能後盾。

展望未來，隨著海外授權及出貨持續挹注、AX251等新藥臨床進展，以及旗下子公司營運綜效加速釋放，瑩碩預期今年全年營收有機會創高、力拚轉虧為盈，2027年起前期研發投入效益將逐步顯現，帶動獲利成長。王建治也表示，若順利跨過IPO申請資格門檻，規劃明年第二季送件進行上市櫃申請。