興櫃:浩宇生醫(6872)與超音波顯影劑大廠Bracco,攜手腦部藥物傳輸產品開發

【財訊快報/記者何美如報導】為突破血腦屏障對藥物治療限制,浩宇生醫(6872)宣布,與世界超音波顯影劑領導品牌Bracco策略合作簽署了一項授權協議,Bracco的微氣泡產品將與浩宇生醫的NaviFUS系統併行用於開發藥物傳輸至腦部,微氣泡產品將加入浩宇生醫正在籌備的首項復發性腦瘤(rGBM)查驗登記試驗。
腦部由於存在血腦屏障,現有98%治療藥物都無法穿透進入腦部,現有腦部給藥系統或治療技術則多半伴隨著高侵入性、非局部式、造成腦部永久傷害等高度風險,因此腦部疾病之藥物治療極難成功。
浩宇生醫聚焦式超音波血腦屏障開啟技術,與世界超音波顯影劑領導品牌Bracco策略合作簽署了一項授權協議,Bracco的微氣泡產品將與浩宇生醫的NaviFUS系統併行用於開發藥物傳輸至腦部,進行如腦癌或年老癡呆症等中樞神經相關疾病的治療。Bracco將提供它的微氣泡產品及授權,浩宇生醫將負責執行臨床試驗、法規申請及商業化;雙方並議定微氣泡未來上市後的供應價格及銷售抽成,這項合作將於近期完成正式合約簽署。
Bracco集團是一家活躍於醫療保健產業的義大利跨國公司,主要生產與銷售用於診斷成像的顯影產品,包括用於X光射線、電腦斷層掃描(CT)、核磁共振(MRI)、超音波等成像產品。Bracco於100多個國家地區開展業務,並在全球擁有3,587名員工、1,800項專利、7個研發中心與9座工廠。
微氣泡(microbubbles)是超音波用來開啟血腦屏障的必要工具,需要血液中的微氣泡由超音波機械���生空穴效應,使氣泡震盪、收縮及膨脹以擠壓血管內皮細胞,造成細胞間隙擴大而使藥物,特別是蛋白質藥物、抗體、治療用基因或細胞通過;微氣泡的大小、密度及組成都會影響到血腦屏障開啟的效果,因此穩定及可靠的微氣泡產品供應將是未來血腦屏障開啟治療商業化的重要關鍵。
浩宇生醫總經理龍震宇表示,這項合作是公司產品商業化的一項里程碑,除了將微氣泡納入公司的產品組成並將進行查驗登記外,Bracco的貼牌微氣泡將作為NaviFUS系統的部份耗材進行銷售。浩宇與Bracco的合作象徵超音波治療的未來性已被世界領導廠商Bracco認同,將對公司營收及商業模式多所貢獻。
在這項合作中,Bracco的微氣泡產品將加入浩宇生醫正在籌備的首項復發性腦瘤(rGBM)查驗登記試驗,預期在短期內在取得首張上市許可後,由Bracco負責供應治療所需的這項耗材,並授權浩宇銷售此微氣泡耗材。雙方亦取得共識針對腦部藥物傳輸國際市場的拓展,長期進行包括研發的互補性合作。
