【財訊快報／記者何美如報導】泰福-KY(6541)今（12）日應邀參加元富證券舉辦的法人說明會，董事長閻雲表示，TX 01已看到黎明前的曙光了，4月底已再向FDA提出上市查登申請，希望今年底有好消息，而加拿大、美國授權也有機會陸續敲定。乳癌生物相似藥TX05也加速補充說明，目標今年年底、明年初再向FDA送藥證申請。

2022年底泰福辦理減資，今年3月13日新股上市，每股淨值大幅下降不到5元，變更交易方法，打入全額交割股，閻雲今日表示，最近確實有遇到亂流，不過，現金增資案已於4月底收足款項，相信夏天，也就是第二季財報出爐後，每股淨值回升就能解除全額交割。

泰福目前手上掌握多項專案，其中最受各界矚目的，首推TX 01（Neupogen Biosimilar，商品名NYPOZI ）。閻雲指出，今年4月底已再次向FDA提出TX 01藥品上市查驗登記審查申請，希望今年底有好消息。市場授權也持續進行，目前加拿大、美國兩個市場分開談，預估加拿大會在第二季敲定權銷售合約，2023年底前正式在加國上市，先前取得健保資格，目標拿下5%市占率，美國市場也希望授權能接續敲定。

另一乳癌生物相似藥TX05，3月底與美國FDA舉行的Type 1 meeting獲得正面回應。關於FDA要求TX 05與原廠藥Herceptin在結合效力上一致性提出補充說明，泰福已彙整更多科學合理性論點，期能在今年年底前、明年初重新向FDA提出藥證申請。

根據Precedence Research今年3月的資訊，全球生物相似藥市場規模在2022年達到251億美元，其中尤以歐洲、亞洲和北美為主要市場，預計2023年至2032年期間年平均複合成長率（CAGR）將可逾17%，至2032年全球市場將超過1,260億美元，潛力十足。

在CDMO業務方面，泰福生技透過台灣泰福、美國泰福2家子公司攜手，切入CDMO領域，目前已有多家廠商接觸與洽談。在「抗體藥物複合體」（ADC）新藥開發方面，今年初也開始展開。