興櫃:台大第一個自體細胞特管法案,向榮生技(6794)拿下,合作治療困難傷口
財訊新聞 2023/08/02 11:53
【財訊快報/記者何美如報導】向榮生技(6794)自體細胞特管辦法與醫院合作再下一城,今日公告與臺大醫院合作申請,治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口之細胞製備場所認可案,獲得衛福部函覆認可,此為台大第一個特管法。向榮與國內各大醫院針對退化性關節炎及困難傷口合作自體細胞特管辦法的治療,目前已獲准的核准的有八個。
向榮生技專注發展脂肪間質幹細胞,營運採新藥研發、細胞量產技術與應用雙軌,其中,異體細胞新藥ELIXCYTE有兩項適應症,治療膝骨關節炎項目已獲得美國食品藥物管理局(FDA)及衛福部食藥署(TFDA)核准進行三期臨床試驗,7月已完成首位受試者完成收案;治慢性腎臟病項目也已完成二期臨床試驗。
與國內各大醫院針對退化性關節炎及困難傷口合作自體細胞特管辦法的治療,目前特管辦法困難傷口已通過的醫院有新光醫院;退化性關節炎通過的醫院為林口長庚、雙和、三總、景美及高雄長庚醫院等。
細胞量產技術與應用則採多元專利產品、特管辦法、CDMO業務三路並進,特管辦法已與國內各大醫院針對退化性關節炎及困難傷口合作自體細胞特管辦法的治療,除了新光醫院、林口長庚、雙和、三總、景美及高雄長庚醫院等,今日公告與臺大醫院合作申請,用於治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口之細胞製備場所認可案,已獲得衛福部函覆認可,正式拿下台大的第一個特管法治療案。向榮合計目前已獲准的特管辦法治療共有八個。