【財訊快報／記者劉居全報導】藥華藥(6446)今（26）日舉行法說會，藥華藥去年第四季每股盈餘0.35元。第四季營收季增26%，費用減少16%，逐步邁向本業單季獲利。2023下半年起單季轉虧為盈，全年營收51.1億元，年增77%，不過去年每股盈餘(EPS)-1.93元，相較2022年的EPS-4.84元大幅成長，今年力拚獲利極大化。

藥華藥旗下治療真性紅血球增多症（PV）新藥Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg,，即P1101）全球銷售持續成長，2023年營收達51.1億元，年增77%；2023下半年起達到單季轉虧為盈的關鍵里程碑。

回顧2023年第四季，每股盈餘0.35元。值得關注的是，第四季營收季增26%、費用減少16%，主要為控管研發及管理費用。以區域別而言，2023年營收美國佔比約85%、歐洲3%、其他地區約12%，營收穩健成長、屢創新高。

藥華藥表示，以目前趨勢，今年營收成長力道有機會優於去年。全球銷售團隊布局依規劃陸續到位，依計畫加速營運成長曲線，再配合適度控管營運支出，在費用控管得當且銷售能力提升下，逐步邁向本業單季獲利。

Ropeg全球銷售穩健提升，驅動營收持續成長。美國銷售團隊的醫藥學術專員（MSL）、業務代表人員（HAM）、及市場准入人員（Market Access）應業務需求適度增加、衝刺業績，有助獲利極大化。加上美國NCCN最新指南已將Ropeg列為高低風險真性紅血球增多症（PV）病患首選藥物，保險公司將優先核保，加速提高市場滲透率，造福更多PV病患。

2023年第四季日本營收貢獻開始已有不錯表現，加上日本病患自今年6月起可自行注射Ropeg，一次更可拿取3個月的份量，因Ropeg已納入健保給付，如此可降低病患自付金額，非常有助於提升病人數及拓展市場，日本團隊樂觀看待今年營運。

Ropeg今年也預計取得中國、新加坡及馬來西亞的PV藥證，進軍中國及東南亞市場，現正積極規劃行銷準備，Ropeg全球銷售成長幅度可望向上加成。

Ropeg用於原發性血小板過多症（ET）的全球第三期臨床試驗，預計2024年底到2025年初可完成主要療效指標數據收集，2025年開始申請各國藥證，包括美國、中國及日本等國，最快2025年底取證，現正投入行銷前準備。

2024年2月完成64個美國ET患者的收案，收案條件不受病患用藥歷史的限制，目標讓Ropeg未來成為ET一線用藥，相關臨床數據預計可進一步加強Ropeg的仿單及拓展美國市場。ET病人數與PV相當，且現有治療選項更有限，Ropeg取得ET證後預期市場將倍增，貢獻營收。

Ropeg用於早前期原發性骨髓纖維化（Early PMF）全球第三期臨床試驗計畫，已於2024年1月17日送件美國FDA，預計於2025完成主要療效指標數據收集。因Early PMF目前並無推薦的治療方式，故本項三期臨床試驗獲美國FDA高度重視，建議直接以安慰劑為對照組進行試驗，預計最快2025年主要數據讀出。

藥華藥科學長林俐伶表示，透過內部研發和引進授權合作來瞄準新的免疫檢查點分子和細胞激素，以開發具有同類第一（First in Class, FiC）和同類最佳（Best in Class, BiC）潛力的療法用於治療實體腫瘤、血液及免疫疾病。今年預計將有2個項目申請進入新藥臨床試驗（IND），分別是創新長效型白血球生長激素藥物（PEG-GCSF）；以及細胞療法TCR-T。

另外，藥華藥於2月入選國際評比機構「標普全球」（S&P Global）2024年永續年鑑，為首次入選該年鑑會員，更是台灣第一家和唯一登上該年鑑生技業類別的企業，顯見藥華藥團隊以台灣為基地打造國際化全方位生技公司，躋身Biogen（百健）、AbbVie（艾伯維）、Gilead（吉立亞）、Regeneron等世界知名國際藥廠行列，彰顯藥華藥在ESG領域中的卓越表現已獲國際高度肯定，也提升國際投資界的關注。預計將提升在國際投資界的能見度。