國際產經:美核准首款RAS胰臟癌藥物,中位存活期13.2個月,年費近48萬美元
財訊新聞 2026/08/27 08:41

【財訊快報/陳孟朔】外電報導,美國食品藥物管理局(FDA)週三(26日)核准Revolution Medicines(RevMed,美股代碼RVMD)研發的胰臟癌口服標靶藥daraxonrasib,商品名為Rasonque,成為首款廣泛鎖定RAS蛋白致癌機制的胰臟癌藥物。路透報導,FDA較法定審查期限提前6.5個月完成核准,適用於曾接受至少一線全身性治療,或不適合接受多藥全身性治療的轉移性胰臟腺癌成人患者。
最終階段試驗顯示,接受daraxonrasib治療的患者中位總存活期達13.2個月,接近化療對照組6.7個月的兩倍。這款每日服用一次的藥物利用「分子膠」技術包覆並抑制活化狀態的RAS蛋白,可廣泛鎖定多種RAS突變;RAS突變存在於絕大多數胰臟癌病例,但長期被視為極難以藥物治療的致癌標靶。
FDA代理局長凱爾.迪亞曼塔斯(Kyle Diamantas)表示,這項核准為面對高度侵襲性、歷來難以治療癌症的患者提供重要新選項。Rasonque每30天批發取得成本為3.98萬美元,換算年費用約47.76萬美元。根據美國癌症協會估算,今年全美將有逾6.7萬人確診胰臟癌,超過5.2萬人死亡;截至8月初,已有逾2,000名患者透過FDA擴大准入計畫取得該藥。
市場預期daraxonrasib後續若擴大至第一線及較早期患者,商業潛力將進一步放大,華爾街分析師預測其2032年銷售額可能突破90億美元。RevMed股價週三一度因消息公布劇烈震盪,盤中介於199.16至218.17美元,終場上漲4.06美元或1.92%,收在215.44美元,成交量約347萬股,約為近期平均水準兩倍。
