【財訊快報／記者何美如報導】漢康-KY創(7827)23日舉辦第二屆技術研發日，聚焦研發策略、產品線擴張與全球合作，旗下主力新藥HCB101持續以二線胃癌及胃食道交界部癌（GC/GEJ）為核心推進全球註冊開發，同時拓展結直腸癌（CRC）、頭頸癌（HNSCC）等適應症，並透過HCB301、HCB303及HCB206等新一代產品擴大產品線，從單一核心產品逐步朝多產品線及全球化開發邁進。

漢康表示，HCB101在二線胃癌臨床開發中，中劑量組別（5.12-8mg/kg）聯合雷莫蘆單抗（ramucirumab）及紫杉醇（paclitaxel），10名可評估病人的客觀緩解率（ORR）達80%、疾病控制率（DCR）達100%。隨臨床開發持續推進，公司目前進行每兩週給藥的劑量及療程優化，後續將啟動隨機第二期臨床試驗，確認治療方案後銜接全球第三期試驗，並以整體存活期（OS）為主要終點。

除胃癌外，HCB101也持續拓展跨癌種應用。截至今年7月，二線微衛星穩定型結直腸癌（MSS CRC）試驗中，12名可評估患者有6名達腫瘤顯著縮小（PR），ORR為50%、DCR達100%；此外，公司也持續推進PD-1治療後頭頸癌研究，進一步驗證HCB101作為巨噬細胞導向免疫治療核心藥物的跨癌種開發潛力。

在新產品線布局方面，漢康透過自主開發的FBDB多功能生物藥平台，持續建立具不同作用機制的新一代資產。其中HCB301聚焦TGFβ相關免疫機制；HCB303同步作用SIRPα、PD-L1及TIGIT/PVR三條免疫路���；HCB206則進一步跨足免疫介導疾病，鎖定次世代B細胞清除策略，布局自體免疫疾病市場。

除自有產品線外，漢康也積極推進外部合作，包括與應世生物評估HCB101搭配FAK抑制劑IN10018的聯合治療，以及癌症疫苗、雙特異性抗體等潛在合作。近期並與InSilicoTrials合作導入AI建模及臨床模擬，協助劑量選擇、試驗設計及全球開發決策，可望減少第二、三期臨床試驗對照組收案需求，進一步縮短試驗時程並提升臨床開發效率。

漢康指出，公司目前發展已由HCB101單一核心產品，透過內源式增長及外源式擴張，進一步拓展創新產品線與全球合作。未來將以HCB101作為臨床驗證及註冊開發核心，持續拓展新適應症、新一代產品及全球策略合作，形成多軌並進的發展模式，持續拓展成長動能。