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興櫃:泰合(6467)BEQIA歐美藥證倒數,10/2起競拍、底價88元,10/20掛牌

財訊新聞   2026/09/30 15:27

【財訊快報/記者何美如報導】泰合生技藥品(6467)配合上市前公開承銷,10月2日至6日競價拍賣5,100張,競拍底價88元,10月8日開標,預計10月20日掛牌。該公司以自主研發經上皮藥物傳輸系統(TDS)為核心,主力產品BEQIA鎖定高齡及吞嚥困難等抗血栓用藥需求,現正加速歐美取證及授權布局。

BEQIA是以Apixaban為主成分的口溶膜產品,主打高齡、吞嚥困難及需長期抗血栓治療族群,可在無須飲水及吞嚥藥錠的情況下完成給藥,透過劑型改良切入傳統錠劑市場以外的利基族群。美國部分,BEQIA已於2026年6月19日重新送件USFDA,目標於2027年4月22日完成審查;歐洲則已於2026年7月完成Day 121關鍵清單回覆,朝CHMP Day 210最終審查意見及EC核准推進,預計2026年第四季有機會取得歐盟上市許可。

在商業化策略上,泰合採原廠與非原廠雙軌並行的授權模式,針對原廠藥廠,BEQIA可透過口溶膜劑型切入高齡及吞嚥困難等特定患者市場;非原廠部分則採區域市場分進合擊,鎖定主要市場以外的區域展開談判。目前公司已在歐美、紐澳、拉丁美洲等地區與數十家藥廠簽訂保密協議(NDA)並持續洽談,多家跨國藥廠及區域BD代表已進入實質洽談階段。

Apixaban原廠原料藥專利將於2026年11月到期,已和解的學名藥廠預計最快2028年上市,屆時Eliquis錠劑市場將面臨學名藥競爭。泰合認為,BEQIA透過口溶膜劑型避開單純錠劑價格競爭,���高齡、吞嚥困難等族群自傳統學名藥市場中區隔,有機會成為後專利時代的差異化產品。

泰合指出,原廠目前積極布局下一代抗血栓藥物,但相關產品開發仍面臨臨床結果及市場定位挑戰,包括Milvexian急性冠狀動脈三期試驗終止,與Apixaban直接對比用於心房顫動的三期臨床數據預計於2026年第四季至2027年第一季公布;Novartis的Abelacimab二期數據顯示療效及出血風險與Apixaban相當,Bayer的Asundexian則因適應症及使用情境而有市場限制。公司認為,在新一代抗血栓藥物接棒仍有變數下,Apixaban成分的市場地位仍具延續性。

除了BEQIA之外,泰合下一代產品TAH3341長效口溶膜目前仍處臨床前階段,已有藥廠表達興趣並持續關注;TAH0031則布局肺纖維化口頰溶膜配方。董事長李世仁表示,公司將以BEQIA歐美取證及授權簽約為主要推進方向,同步推進TAH3341進入臨床及TAH0031開發,並建立自有生產線,推動TDS平台由單一產品逐步走向多產品、多市場的授權收益模式。

根據Grand View Research估計,全球抗血栓藥物市場規模將由2025年的373億美元,成長至2033年的557億美元,2026年至2033年年複合成長率約5.3%。泰合表示,公司核心價值在於透過TDS平台將臨床未滿足需求轉化為產品及法規門檻,隨BEQIA歐美取證、授權合作及後續產品開發推進,可望逐步擴大TDS平台的商業化效益。

配合上市前公開承銷,泰合將對外競價拍賣5,100張,競拍底價88元,最高投標張數669張,暫定每股承銷價105.6元。競拍時間為10月2日至6日,10月8日開標;10月7日至12日辦理公開申購,10月14日抽籤,預計10月20日掛牌。

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