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《產業》TBMC竹北GMP廠啟用 國內首座mRNA GMP廠

時報新聞   2026/03/28 14:14

【時報-台北電】臺灣生物醫藥公司(TBMC)27日宣布竹北GMP廠啟用,該廠為國內首座具備核酸疫苗(mRNA)製造能力的GMP設施,象徵台灣生醫產業正式跨入先進生物製造時代,也宣告TBMC在CRDMO(委託研發暨製造服務)進入新紀元,董事長楊育民表示,該廠預計在今年6月正式接單量產,明年也將啟動第二期工程的建置。

 前副總統暨中研院院士陳建仁指出,TBMC新廠不僅是國內首座核酸藥物GMP生產基地,在公共衛生上具戰略意義,未來可於疫情等緊急狀況下支援疫苗量產,提升國家防疫韌性;同時也具備多元委託製造能力,有助於台灣建立完整且具國際競爭力的生醫製造體系。

 執行長張幼翔指出,竹北GMP廠第一期自設計到投產僅耗時一年半,為國際間少見的高效率案例。面對市場對整合研發與彈性製造需求提升,公司採「少量多樣、多樣少量」設計理念,打造高度靈活的製造基地,可依客戶需求快速調整產能與製程配置,協助產品從早期研發無縫銜接臨床試驗與商業化生產。

 張幼翔表示,竹北廠聚焦先進療法,涵蓋mRNA核酸疫苗、CAR-T與間質幹細胞(MSC)治療,以及病毒載體與生物藥品製造。其中,自體CAR-T每年可服務約480名病患,異體MSC年產能約100批次;mRNA疫苗年產能達約1,300萬劑,並具備200公升等級的病毒載體與生物藥品彈性生產能力,展現多元平台整合實力。

 展望未來,TBMC持續擴展技術版圖,涵蓋mRNA核酸藥物、細胞治療及標靶蛋白等多元平台,並積極布局新世代技術,如結合細胞治療的cell-based mRNA。公司指出,現有mRNA平台已奠定基礎,未來可無縫銜接新技術,確保長期競爭力。

 在細胞治療領域,TBMC已與國際客戶洽談CAR-T及MSC訂單,顯示市場對其製造能力具高度信心。面對全球產能競爭加劇,公司強調將以高品質製程與穩定良率作為核心優勢,避免價格競爭。

 楊育民表示,TBMC已接獲來自美、日、台客戶訂單,目前第二期工程已在規劃中,預計2027年啟動興建,進一步擴大先進生物製造產能與服務規模。隨著一期量產、二期擴建逐步到位,公司將持續強化技術平台與製造整合能力,打造具國際競爭力的生物醫藥製造基地。(新聞來源 : 工商時報一杜蕙蓉/台北報導)

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